Закрыть фоторежим
Закрыть фоторежим
Ваш регион:
^
Лента новостей
Разделы сайта
Все новости
Новости Поиск Темы
ОК
Применить фильтр
Вы можете фильтровать ленту,
выбирая только интересные
вам разделы.
Идёт загрузка

США И Россия будут улучшать качество лекарств

23 сентября 2011, 9:00 UTC+3

Организации здравоохранения США и России подписали соглашение о сотрудничестве в области улучшения качества лекарственных стредств

Поделиться
Материал из 1 страницы
Фото ИТАР-ТАСС

Фото ИТАР-ТАСС

Гармонизация стандартов, обмен научными кадрами, переводы и принятие мер в чрезвычайных ситуациях, возникающих в результате загрязнения/ фальсификации лекарственных средств – все пункты содержатся в соглашении.

Роквилл, Мэриленд, 23-го сентября 2011 г. -- Формализуя взаимные обязательства по улучшению качества лекарственных средств для граждан Соединенных Штатов и России, представители Министерства здравоохранения и социального развития России и Фармакопейной конвенции Соединенных Штатов (USP) подписали сегодня Меморандум о взаимопонимании (МОВ).  Меморандум является механизмом сотрудничества между этими двумя группами в целом ряде областей, связанных с качеством лекарственных средств.

Представляя свои организации, д-р В.И. Скворцова, Заместитель министра здравоохранения и соц. развития России, и д-р Роджер Уильямс, Генеральный директор
Фармакопеи США, официально подтвердили партнерство подписанием МОВ на церемонии в Нью Йорке.

И Министерство и Фармакопея США ответственны за официальные фармакопеи своих стран.  Эти сборники содержат стандарты (“частные статьи или монографии”), определяющие идентичность, силу, качество и чистоту лекарственных средств и их ингредиентов.  Эти стандарты являются главным средством защиты от некачественных лекарственных средств.  Монографии поддерживаются другими стандартами и стандартными образцами - чистыми химическими веществами, по которым фармацевтические производители сверяют свою продукцию и ее ингредиенты, демонстрируя их соответствие частным статьям.

“Сегодняшнее соглашение является важным шагом в партнерстве между Министерством здравоохранения и социального развития России и Фармакопейной конвенцией Соединенных Штатов, учитывая нашу общую цель обеспечения качества лекарственных средств, на которые полагаются пациенты как на неотъемлемый компонент здравоохранения ”, сказала д-р Скворцова,  “Я рада подписанию этого соглашения”, отметила она.

“Партнерство и связи между странами имеют важное значение в процессе глобализации производства фармацевтических препаратов”, сказал д-р Уильямс.  “Во время, когда мы все противостоим риску, связанному с некачественными и фальсифицированными лекарственными средствами, еще более важными становятся обмен информацией, совместные научные работы, современные стандарты и координированные противодействия.  Я надеюсь на продуктивные взаимоотношения с Министерством здравоохранения и социального развития в нашей совместной работе в интересах пациентов”, добавил он.

В Меморандуме перечислены потенциальные области сотрудничества между двумя организациями, включая:

  • упрощение обмена информацией и принятия мер в чрезвычайных ситуациях, возникающих в результате случайного или намеренного загрязнения (фальсификации) лекарственных средств и их ингредиентов;
  • обмен научными и другими кадрами посредством программы обмена учеными и программы обучения управленческих кадров;
  • проведение ежегодных научных совещаний, симпозиумов, семинаров и форумов в Российской Федерации или США;
  •  содействие гармонизации основных фармакопейных требований;
  • содействие использованию современных лабораторных стандартов и применению современных метрологических принципов, включая принципы, определенные Международной конференцией по гармонизации технических требований для регистрации фармацевтических препаратов (ICH).

Другие области сотрудничества, отмеченные в МОВ, включают потенциальные программы сертификации третьих сторон (верификации) фармацевтических ингредиентов, обучение и программы тренингов по контролю качества и внедрению принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) и разработка стандартных материалов и их доступность.

 

Дополнительная информация:
mediarelations@usp.org.

Контакты:
Франсин Пирсон
301/816-8588; fp@usp.org

Источник:
U.S. Pharmacopeial Convention

Показать еще
Поделиться
Новости smi2.ru
Новости smi2.ru
Загрузка...
Реклама
Новости партнеров
Реклама