КИРОВ, 23 декабря./ТАСС/. Проекты, связанные с импортозамещением в области фармацевтической промышленности, в 2015 году будут профинансированы из госбюджета на 10 млрд руб., сообщил журналистам глава Минпромторга Денис Мантуров.
"Что касается средств, которые предполагаются на 2015 год в рамках программы развития фармпромышлености, это около 10 млрд руб.", - сказал он.
Мантуров отметил, что из этой суммы 60% будет направлено на выпуск новых лекарственных препаратов и около 40% на создание медицинских изделий и медицинской техники.
По словам министра, к концу 2014 года отечественный производитель будет занимать на российском рынке фармпродукции не менее 27% в денежном выражении.
"В настоящее время из списка жизненно важных лекарственных препаратов 65% производят отечественные компании. Это более 500 медицинских непатентованных наименований", - добавил Мантуров.
Ограничение иностранных производителей к госзакупкам лекарств
Мантуров добавил, что правительство РФ согласовало на всех уровнях вопрос об ограничении доступа иностранных производителей к госзакупкам лекарств. Соответствующее постановление будет подписано в начале 2015 года. "В ближайшее время мы рассмотрим второе постановление по медизделиям и медтехнике и в начале года оба постановления (ограничивающие госзакупки иностранной медтехники и лекарств. - ТАСС) будут приняты. Вероятность подписания очень высокая", - отметил Мантуров.
По его словам, в ходе общественного обсуждения в проекте постановления не было найдено никаких противоречий и противопоказаний. "Просто мы исходили из того, чтобы они вышли вместе в целом по отрасли. У нас все согласовано с Минюстом и внесено в правительство", - сказал Мантуров.
Оптимизации процедуры регистрации лекарств
Ранее президент России Владимир Путин утвердил изменения в закон "Об обращении лекарственных средств", принятые Госдумой 9 декабря и одобренные Советом федерации 17 декабря. Об этом сообщается на официальном сайте Кремля.
Как указывается в справке к документу, поправки предусматривают оптимизацию процедур госрегистрации лекарственных препаратов (в том числе для ветеринарии) и подтверждения такой регистрации; уточнение порядка проведения экспертизы лекарств; уточнение порядка проведения клинического исследования препарата; изменение порядка госрегистрации устанавливаемых производителями лекарств предельных отпускных цен на препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших; установление порядка определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов.
Одновременно закон "Об обращении лекарственных средств" дополняется новыми понятиями, в частности: "орфанные лекарственные препараты", "биологические лекарственные препараты", "биотехнологические лекарственные препараты", "воспроизведенный лекарственный препарат", "референтный лекарственный препарат", "взаимозаменяемый лекарственный препарат" и "группировочное наименование лекарственного препарата".
Кроме того, в нем уточняются понятия фармацевтической субстанции, иммунобиологического лекарственного препарата, воспроизведенного лекарственного препарата, гомеопатического лекарственного препарата.
Мониторинг эффективности и безопасности лекарств
Также документ уточняет порядок госконтроля в сфере обращения лекарственных средств: вводится новая процедура мониторинга эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в обращении в РФ, - фармаконадзор. "Мониторинг будет проводиться в целях выявления, оценки и предотвращения нежелательных последствий применения лекарственных препаратов. При получении информации о наличии негативных факторов при применении лекарственного препарата (в том числе в ходе осуществления фармаконадзора контрольно-надзорными органами иностранных государств) решается вопрос о приостановлении применения лекарственного препарата", - говорится в сопроводительных материалах.
"В целях реализации перехода российских производителей лекарственных препаратов на систему правил надлежащей производственной практики федеральным законом вводится инспектирование производителей, порядок организации и проведения которого будет устанавливаться правительством РФ", - сообщается на сайте Кремля.
Федеральные органы власти наделяются дополнительными полномочиями по установлению порядка госконтроля качества лекарств и по утверждению правил надлежащих практик (лабораторной практики, клинической практики, практики хранения и транспортировки лекарственных препаратов, практики реализации лекарственных препаратов для медицинского применения, аптечной практики).