Ваш регион:
^
Лента новостей
Разделы сайта
Все новости
Новости Поиск Темы
ОК
Применить фильтр
Вы можете фильтровать ленту,
выбирая только интересные
вам разделы.
Идёт загрузка

Данные фазы 2а клинического исследования орального антагониста интегрина альфа 4 AJM300

15 мая 2014, 10:35 UTC+3

Компания Ajinomoto Pharmaceuticals Co., Ltd. представила результаты исследования в рамках Недели болезней пищеварительного тракта 2014

Поделиться
Материал из 1 страницы
© ajinomoto.com

ТОКИО (TOKYO), 15 мая 2014 г. /PRNewswire/ -- Компания Ajinomoto Pharmaceuticals Co., Ltd. (президент – Такаши Нагамачи (Takashi Nagamachi); головной офис – Токио, Япония) 13 мая объявила, что результаты фазы 2а клинического исследования орального антагониста интегрина альфа 4 AJM300 с привлечением пациентов, страдающих язвенным колитом, были обнародованы на совместной президентской пленарной сессии в рамках Недели болезней пищеварительного тракта 2014 (Disease Week (DDW) 2014), прошедшей 3-6 мая в Чикаго (Chicago), штат Иллинойс, США.

В случаях воспалительных заболеваний кишечника, включая язвенный колит, прогрессирование болезни сопровождается чрезмерной инфильтрацией лимфоцитов в участок поражения. AJM300 обладает новым механизмом действия, препятствующим адгезии и инвазии лимфоцитов в воспаленный участок.

Д-р Мамору Ватанебе (Mamoru Watanabe), профессор гастроэнтерологии и гепатологии Токийского медицинского и стоматологического университета (Tokyo Medical and Dental University), выступивший докладчиком на вышеупомянутой презентации, отмечает: «Результаты клинического исследования дают основания полагать, что AJM300 является новым перспективным вариантом лечения пациентов, страдающих язвенным колитом и не наблюдающих желаемых результатов при применении традиционных методов терапии». «AJM300 обладает преимуществом оральных препаратов. Я с нетерпением жду того дня, когда новый препарат, разработанный японскими учеными, осуществит прорыв в лечении воспалительных заболеваний кишечника по всему миру,» - добавил он.

 

Целью данного исследования являлось изучение эффективности и безопасности AJM300 при оральном приеме с частотой 3 раза в день в объеме 960 мг/доза на протяжении 8 недель с привлечением пациентов, страдающих активным язвенным колитом многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 2а с параллельными группами.

Пациенты с умеренно активным язвенным колитом, демонстрирующие неадекватную реакцию или непереносимость препаратов на основе 5-аминосалициловой кислоты или стероидов, а также неспособные продолжать лечение с использованием указанных веществ по причине развития побочных.

Пациенты эффектов (n=102). Демонстрация коэффициента улучшения по истечении 8 Первичная конечная точка недель - Коэффициент клинического улучшения (первичная конечная точка) составил 62,7% в группе пациентов, принимавших AJM300, и 25,5% в группе, принимавшей плацебо.

Было зафиксировано статистически значительное Результаты улучшение (р=0,0002). Коэффициент клинической ремиссии (вторичная конечная точка) составил 23,5% в группе пациентов. принимавших AJM300, и 3,9% в группе, принимавшей плацебо (р=0,0099). Коэффициент заживления слизистой составил 58,8% в группе пациентов. принимавших AJM300, и 29,4% в группе, принимавшей плацебо (р=0,0014). Соответственно, было зафиксировано статистически значительное улучшение состояния пациентов из группы AJM300.

AJM300 хорошо переносился пациентами. Значительных побочных эффектов или выраженных инфекций зафиксировано не было. Отклонения в результатах лабораторных исследований были несколько выше в группе AJM300, однако все изменения были умеренными и симптомы улучшились без дополнительной терапии.

 

Контакты:

Xадзиме Ито (Hajime Ito), Департамент корпоративного планирования Ajinomoto Pharmaceuticals Co., Ltd.

Тел.: +81-3-6280-9802

contact_ajis@ajinomoto.com

Показать еще
Поделиться
Новости smi2.ru
Новости smi2.ru
Загрузка...
Реклама
Новости партнеров
Реклама