Закрыть фоторежим
Закрыть фоторежим
Ваш регион:
^
Лента новостей
Разделы сайта
Все новости
Новости Поиск Темы
ОК
Применить фильтр
Вы можете фильтровать ленту,
выбирая только интересные
вам разделы.
Идёт загрузка

Опубликованы результаты кардиологического исследования PROCEED II

15 апреля 2015, 14:15 UTC+3

Клинические результаты международного кардиологического исследования PROCEED II с использованием платформы OCS™ Heart были опубликованы в престижном медицинском журнале Lancet

Поделиться
Материал из 1 страницы
© prnnews.com

АНДОВЕР (ANDOVER), Массачусетс, 15 апреля /PRNewswire/ -- Клинические результаты международного кардиологического исследования PROCEED II с использованием платформы OCS™ Heart были опубликованы в сегодняшнем выпуске журнала Lancet. Онлайн-публикация статьи совпала с началом 35-го ежегодного заседания и научной сессии Международной ассоциации трансплантации сердца и легких (International Society for Heart and Lung Transplantation (ISHLT) во французской Ницце.

Результаты опорного исследования PROCEED II FDA с использованием системы OCS Heart удовлетворили все критерии первичной эффективности и конечных точек безопасности, тем самым доказав, что OCS является безопасным и эффективным методом, соответствующим текущему стандарту (SOC) сохранения обычных донорских сердец для пересадки. Эти результаты были достигнуты не смотря на тот факт, что для работы OCS требуется почти в два раза больше времени по сравнению с методом пережатия артерии, принятым в SOC. Кроме того, данные исследования PROCEED II показали, что уровень циркулирующего лактата перфузии OCS Heart может служить полезным параметром для оценки состояния донорских сердец ex-vivo.

"Человеческое сердце никогда не подлежало сохранению на льду, - отметил д-р Аббас Ардехали (Abbas Ardehali), ведущий хирург программы пересадки сердца и легких UCLA и руководитель исследования. -  Завершение этого исследования и публикация результатов в журнале Lancet закладывает фундамент для включения трансплантации бьющихся сердец в нашу обычную клиническую практику в США".

"Успешное завершение опорного исследования PROCEED II с использованием системы OCS Heart является важным достижением, поддерживающим нашу заявку FDA PMA. В случае ее одобрения мы сможем представить технологию OCS Heart на рынке США. Это масштабное международное исследование закладывает фундамент для создания глобальной доказательной базы в поддержку концепции перфузии сердца ex-vivo (EVHP) как реальной клинической альтернативы сохранения донорских сердец для пересадки, позволяющей преодолеть сложности холодного ишемического хранения", - заявил д-р Валид Хассанеин (Waleed Hassanein), президент и главный исполнительный директор TransMedics, Inc.

О TransMedics, Inc.

Компания TransMedics Inc. - мировой лидер в сфере портативных устройств для перфузии и оценки донорских органов ex-vivo в целях трансплантации. Компания с головным офисом в г. Андовер, штат Массачусетс, была основана с целью удовлетворения существующей потребности в большем количестве качественных донорских органов для пересадки.

Для получения подробной информации посетите www.TransMedics.com.

 

Контакты:

Нил Бесуик (Neal Beswick), TransMedics, Inc.

Тел.: +1 (978) 289-2615

nbeswick@transmedics.com

www.transmedics.com

Показать еще
Поделиться
Новости smi2.ru
Новости smi2.ru
Загрузка...
Реклама
Новости партнеров
Реклама