Закрыть фоторежим
Закрыть фоторежим
Ваш регион:
^
Лента новостей
Новости Поиск Темы
ОК
Применить фильтр
Вы можете фильтровать ленту,
выбирая только интересные
вам разделы.
Идёт загрузка

Опубликованы рекомендации по переводу пациентов на терапию препаратом Эксалиеф®

30 июня 2015, 2:01 UTC+3
Новые рекомендации по лечению эпилепсии, разработанные панелью экспертов, охватывают вопрос перевода пациентов на терапию эсликарбазепина ацетатом
Материал из 1 страницы

Хэтфилд, Великобритания, 30 июнь 2015 г. /PRNewswire/ - согласно новым рекомендациям, опубликованным сегодня в журнале Epilepsy and Behavior  ("Эпилепсия и поведение"), в ряде клинических ситуаций, определенных группой экспертов из ведущих клинических центров Европы, специализирующихся на лечении эпилепсии, рекомендуется заменять терапию окскарбазепином или карбамазепином на терапию препаратом Эксалиеф® (эсликарбазепина ацетатом) с приемом 1 раз в сутки.[i]

"Несмотря на отсутствие  данных по прямому сравнению эсликарбазепина ацетата с окскарбазином и карбамазепином, комиссия экспертов признает, что для уменьшения влияния нежелательных явлений некоторым пациентам требуется назначение другого препарата. В первую очередь это касается пациентов с неврологическими и когнитивными нежелательными явлениями, а возможность простого перехода на эсликарбазепина ацетат в данном случае  является потенциально благоприятным  терапевтическим выбором. Контроль нежелательных явлений, связанных с приемом противоэпилептических препаратов, наряду с терапией эпилептических приступов представляет определенные сложности. Мы рекомендуем использовать противоэпилептические препараты, которые максимально упрощают эту задачу и обеспечивают  оптимальное  качество жизни пациентов", — отметил один из авторов рекомендаций, профессор Мартин Холткамп из Центра эпилепсии Берлина-Бранденбурга, неврологического отделения клиники Шарите Берлинского медицинского университета.

Эсликарбазепина ацетат,  противоэпилептический препарат, предназначенный для приема один раз в сутки, в Европе и в России применяется для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов.[ii]

При развитии у пациентов нежелательных явлений, связанных с приемом окскарбазепина, особенно если они наиболее выражены после приема утренней дозы, а также при несоблюдении режима приема окскарбазепина (два раза в сутки), комиссия экспертов рекомендует переводить пациентов с окскарбазепина на эсликарбазепина ацетат1.  Эта рекомендация подтверждается результатами метаанализа данных рандомизированных двойных слепых клинических исследований, который показал, что при терапии окскарбазепином неврологические нежелательные явления развиваются чаще, чем при приеме эсликарбазепина ацетата 1 . Эксперты также рекомендуют переводить пациентов на эсликарбазепина ацетат в следующих случаях — при развитии нежелательных явлений, связанных с приемом карбамазепина; при нарушениях метаболизма или повышенном риске таких нарушений; при сопутствующей терапии препаратами, которые могут взаимодействовать с карбамазепином1.

Эксалиеф ® (эсликарбазепина ацетат) относится к группе противоэпилептических препаратов дибензазепинового ряда, в которую также входят окскарбазепин и карбамазепин.   Несмотря на то, что эсликарбазепина ацетат имеет общее с окскарбазепином и карбамазепином дибензазепиновое ядро, содержащее карбоксамидный заместитель в положении 5, он отличается от этих препаратов по структуре молекулы в положениях 10 и 11.1 Именно эти структурные особенности обуславливают отличия в фармакокинетике, фармакодинамике и метаболизме данных трех препаратов, что и позволило комиссии экспертов прийти к единому мнению. 

Продолжающиеся исследования эсликарбазепина ацетата подчеркивает миссию компании Eisai — ориентированный на человека подход к здравоохранению (human health care, hhc), ее стремление создавать инновационные решения для профилактики заболеваний и способствовать восстановлению и сохранению здоровья и благополучия людей во всем мире. Эсликарбазепина ацетат доступен в настоящее время в Албании*, Австрии, Чешской Республике, Республике Кипр*, Дании,  Финляндии, Франции, Германии (совместное продвижение с компанией BIAL — разработчиком эсликарбазепина ацетата), Греции, Исландии, Италии, Мальте*, Норвегии, Португалии*, Республике Ирландия, России***, Шотландии, Швеции, Испании (совместное продвижение с компанией BIAL), Великобритания (совместное продвижение с компанией BIAL)  и США**.

Англия

*Права на реализацию препарата принадлежат исключительно компании BIAL.

**В США эсликарбазепина ацетат продается под торговым наименованием APTIOM®.

***В России эсликарбазепина ацетат продается под торговым наименованием Эксалиеф®.

 

 

 

О препарате Эксалиеф® (эсликарбазепина ацетат)

Эсликарбазепина ацетат показан для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов со вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов. В настоящее время также реализуется программа клинических исследований по изучению применения эсликарбазепина ацетата у детей, а также  в режиме  монотерапии.

Эсликарбазепина ацетат является блокатором потенциалзависимых натриевых каналов.[iii] Он селективно действует на медленные инактивированные натриевые ионные каналы[iv],[v] (которые вовлечены в патогенез эпилепсии),[vi] что препятствует их возвращению в активное состояние, и таким образом предотвращает повторное возбуждение нейронов.6 Кроме того, эсликарбазепина ацетат не ингибирует выход ионов калия из клетки,[vii] что может уменьшать вероятность повторного возбуждения нейронов.3 Эффективность эсликарбазепина ацетата была продемонстрирована в исходном предварительном исследовании II фазы 8 и в трех последующих рандомизированных плацебо-контролируемых исследованиях III фазы  с участием 1049 пациентов с рефрактерными к терапии парциальными приступами.4,5,6

Эксалиеф® — это торговое наименование эсликарбазепина ацетата в России.

Эксалиеф® открыт и разработан BIAL.

Группа компаний «Эйсай» вправе регистрировать, продавать и продвигать Эксалиеф® в России.

Более подробная информация представлена на веб-сайте www.eisai.co.uk.

Об эпилепсии

Эпилепсия является одним из наиболее распространенных в мире заболеваний нервной системы. В Европе эпилепсией страдает  около6 миллионов  человек , а во всем мире насчитывается 50 миллионов больных.[viii] Эпилепсия представляет собой хроническое заболевание головного мозга, которое может возникнуть в любом возрасте. Она проявляется в форме приступов, вызванных чрезмерной нейрональной активностью. Приступы различаются по степени тяжести — от кратковременных периодов потери внимания или мышечных сокращений до интенсивных продолжительных судорожных приступов. В зависимости от типа приступы могут ограничиваться одной частью тела или распространяться на все тело. Кроме этого, различается и частота возникновения приступов — интервалы между приступами могут составлять от нескольких часов до года и более . Эпилепсия представляет собой полиэтиологическое заболевание, но во многих случаях ее генез неясен.

О деятельности подразделения Eisai EMEA в сфере лечения эпилепсии

Компания Eisai взяла на себя обязательство по разработке и распространению новых высокоэффективных препаратов с целью улучшения качества жизни пациентов, страдающих эпилепсией. Разработка противоэпилептических препаратов (ПЭП) является основным стратегическим направлением деятельности компании Eisai в странах Европы, Ближнего Востока, Африки (EMEA), а также в России и Океании (регион EMEA).

В настоящее время в странах Европы, Ближнего Востока, и Африки компания Eisai реализует четыре препарата, в том числе:

Эксалиеф® (эсликарбазепина ацетат) - препарат для дополнительной терапии парциальных приступов со вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов (лицензия на Эксалиеф приобретена у компании BIAL);

Файкомпа® (перампанел) - препарат для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов со вторичной генерализацией или без у взрослых и детей старше 12 лет;

Иновелон® (руфинамид) - препарат для дополнительной терапии приступов, связанных с синдромом Леннокса — Гасто, у детей старше 4 лет (руфинамид разработан компанией Novartis);

Зонегран® (зонисамид) - препарат для монотерапии парциальных приступов со вторичной генерализацией или без нее у взрослых с впервые диагностированной эпилепсией, а также  препарат для дополнительной терапии парциальных приступов с генерализацией или без нее у взрослых, подростков и детей старше 6 лет (лицензия на Зонегран приобретена у компании Dainippon Sumitomo Pharma, разработавшей этот препарат).

О компании Eisai Co., Ltd.

Компания Eisai Co., Ltd. — одна из ведущих мировых компаний, занимающихся исследованиями и разработкой в области фармацевтики, головной офис которой находится в Японии. Миссия компании Eisai — уделять основное внимание пациентам и их близким, повышать эффективность здравоохранения в соответствии с ориентированным на человека подходом к здравоохранению (human health care, hhc). Имея в штате более 10 000 сотрудников по всему миру, работающих в научно-исследовательских отделах, на производственных предприятиях и в маркетинговых дочерних структурах, компания Eisai старается реализовывать подход hhc путем создания инновационных продуктов в различных терапевтических областях с высокой долей нерешенных медицинских проблем, включая онкологию и неврологию.

Миссия компании Eisai как фармацевтической компании, действующей на мировом уровне, распространяется на пациентов во всех странах и реализуется через инвестиции и участие в партнерских инициативах, ориентированных на повышение доступности лекарственных препаратов в развивающихся странах.

Дополнительная информация о компании Eisai Co., Ltd. представлена на веб-сайте www.eisai.com.

О компании BIAL

Компания BIAL основана в 1924 г. Это международная фармацевтическая группа, продукты которой продаются более чем в 50 странах на всех континентах. Компания BIAL — частная португальская исследовательская фармацевтическая компания и крупнейшая фармацевтическая компания в Португалии, которая занимается исследованием и разработкой эсликарбазепина ацетата (Эксалиеф®, Exalief®, Aptiom®).

Она является основным партнером для многих компаний и имеет заметное присутствие на Пиренейском полуострове, а также в 10 странах Латинской Америки и в 20 франко- и португалоговорящих африканских странах.

Компания BIAL активно занимается разработкой инновационных терапевтических препаратов и инвестирует каждый год более 20 % своего дохода  в научные исследования и разработки. Основными сферами интереса компании BIAL являются препараты для лечения заболеваний центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, а также препараты для десенсибилизирующей терапии. В настоящее время компания BIAL реализует несколько других инновационных программ, которые, согласно ожиданиям, позволят в течение нескольких лет вывести на рынок ряд новых препаратов, что даст возможность компании упрочить свои позиции в Европе.

Дополнительная информация о компании BIAL представлена на веб-сайте www.bial.com.

Информационно-справочный отдел для СМИ

Eisai                                                                       Tonic Life Communications

Крессида Робсон/Бен Спеллер                           Элизабет Нил/Дипа Патель

+44(0)7908 314 155/+44(0)7908 409 416           +44(0)7896 954 865 /+44(0)7725 440 867

Cressida_Robson@eisai.net                 Elisabeth.Neal@toniclc.com

Ben_Speller@eisai.net                                         Deepa.Patel@toniclc.com

 

Ссылки

[i] Petola J et al. Practical guidance and considerations for transitioning patients from oxcarbazepine or carbamazepine to eslicarbazepine acetate. Epilepsy & Behaviour 2015; 50;46-49

[ii] Eisai Ltd 2014. Zebinix® (eslicarbazepine acetate) summary of product characteristics (last updated November 2014): http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22376/SPC/Zebinix+800mg+tablets/

[iii] Almeida L, Soares-da-Silva P. Eslicarbazepine Acetate (BIA 2-093). Neurotherapeutics 2007 Jan; 4(1):88-96

[iv] Elger C et al. Pharmacokinetics and tolerability of eslicarbazepine acetate and oxcarbazepine at steady state in 

   healthy volunteers. Epilepsia 2013; 54(8):1453-1461

[v] Hebeisen S et al. Eslicarbazepine and the enhancement of slow inactivation of voltage-gated sodium channels: a comparison with carbamazepine, oxcarbazepine and lacosamide. Neuropharmacology 2015 Feb; 89:122-135. Doi 10.1016/j.neuropharm.2014.09.008.

[vi] Vilin YY and Ruben PC. Slow Inactivation in Voltage-Gated Sodium Channels. Cell Biochem Biophys 2001; 35(2):171-190

[vii] Elger et al. Eslicarbazepine Acetate: A Double-blind, Add-on, Placebo-controlled Exploratory Trial in Adult

   Patients with Partial-onset Seizures. Epilepsia 2007; 48(3):497-504

[viii] Pugliatti M, et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic modeling. Epilepsia 2007; 48(12) 2224-2233

Показать еще
В других СМИ
Реклама
Реклама