ГААГА, 18 марта. /ТАСС/. Преимущества от использования вакцины производства британско-шведской компании AstraZeneca продолжают перевешивать возможные риски, и она является безопасной и эффективной. Об этом заявила в четверг на брифинге глава Европейского агентства лекарственных средств (EMA) Эмер Кук.
"Комитет по оценке фармаконадзорных рисков пришел к заключению по итогам расследования случаев образования тромбов у людей, вакцинированных препаратом AstraZeneca, - отметила она. - Это заключение состоит в том, что это безопасная и эффективная вакцина, и преимущества от ее использования продолжают перевешивать риски".
По словам Кук, специалисты не выявили проблем, связанных с какой-то определенной партией или определенным заводом по производству. В целом вакцина, подчеркнула глава EMA, не приводит к увеличению риска образования тромбов или тромбоэмболических осложнений.
Однако в то же время она указала на то, что, возможно, существует связь вакцинации с очень редкими случаями образования тромбов при наличии тромбоцитопении (пониженное содержание тромбоцитов в крови).
По ее данным, около 20 млн человек в Великобритании и Европейской экономической зоне получили данную вакцину по состоянию на 16 марта. В общей сложности было выявлено 25 случаев подобных осложнений, девять из которых закончились летальным исходом. Чаще всего такие осложнения наблюдались у женщин, однако глава агентства указала, что "преждевременно делать выводы о конкретной группе (риска)". "Причинно-следственная связь в данных случаях не доказана, однако возможна и требует дальнейшего анализа, - подчеркнула она. - Поэтому мы запускаем дополнительные исследования, чтобы больше узнать об этих редких случаях". В ходе этих исследований EMA продолжит изучать все случаи возможных осложнений, связанных с образованием тромбов, а также намерена провести сравнение с другими вакцинами от коронавируса.
Надежда на инструкцию
С учетом этого EMA рекомендовала внести изменения в инструкцию к препарату, которая должна призывать пациентов немедленно обращаться ко врачам в случае затруднения дыхания, отека или чувства холода в руках или ногах, болях в животе или груди и других симптомах. В свою очередь докторам также рекомендуется внимательно следить за своими пациентами, особенно за симптомами тромбоэмболии.
Однако такие инциденты крайне редки, повторила Кук. "Если бы речь шла обо мне, я бы вакцинировалась завтра же", - отметила глава EMA, отвечая на вопрос о безопасности вакцин с точки зрения обычного потребителя.
Ранее в качестве меры предосторожности целый ряд стран приостановил использование вакцины от AstraZeneca в связи с сообщениями об образовании тромбов в крупных сосудах при нарушении свертываемости крови у привившихся. Такие решения, в частности, приняли Болгария, Германия, Дания, Демократическая Республика Конго, Индонезия, Ирландия, Исландия, Испания, Италия, Кипр, Латвия, Литва, Люксембург, Нидерланды, Норвегия, Словения, Таиланд, Португалия, Румыния, Франция и Швеция.
Сама AstraZeneca опубликовала документ с заверениями в безопасности своей вакцины, подчеркнув, что ее выводы основываются на изучении состояния здоровья более 17 млн человек, вакцинированных в Европейском союзе и Великобритании.
Всемирная организация здравоохранения призвала продолжать применение данной вакцины, отметив, что преимущества от ее использования продолжают перевешивать риски и что на данный момент не обнаружено прямой связи между прививкой и образованием тромбов.