МОСКВА, 17 мая. /ТАСС/. Депутаты фракции "Единая Россия" в Госдуме разработали законопроект, который нацелен на устранение излишних барьеров для регистрации новых лекарств в РФ. Об этом сообщил журналистам в четверг автор инициативы, первый замруководителя фракции "Единая Россия" Андрей Исаев по итогам заседания координационного совета фракции по законотворческой деятельности, который он возглавляет.
"Я предложил на рассмотрение совета поправки в закон об обороте лекарственных средств", - рассказал политик. По его словам, инициатива во многом является следствием обсуждения контрсанкционного закона, который в четверг был принят Госдумой во втором чтении.
"Наибольшие споры вызвал вопрос о включении лекарств в возможный перечень запрещенных товаров, это обозначило в целом дискуссию о состоянии нашего лекарственного рынка", - констатировал Исаев.
Он обратил внимание, что причиной отставания в импортозамещении в этой сфере многие называют имеющиеся "искусственные бюрократические препоны при регистрации новых лекарств". "Поэтому два из трех пунктов, из которых состоит предложенный законопроект, направлены на устранение этих препон", - подчеркнул первый замглавы фракции.
В частности, пояснил Исаев, в настоящее время действует норма, "в соответствии с которой, если это лекарство под иным названием существовало на рынке в течение 30 лет, а сейчас регистрируется уже новое (предположим, было импортное, а сделали российское), то для его регистрации требуется либо представление обзора использования данного лекарства, либо проведение клинических испытаний". "Этот подход - одно или другое, - с нашей точки зрения, очень опасен, потому что дает право чиновнику принимать решение, каким образом будет зарегистрировано данное лекарство - просто сдачей обзора или проведением испытаний", - констатировал он.
Депутат назвал данный подход "несколько коррупционным", кроме того, он, по мнению Исаева, "позволяет затягивать регистрацию новых лекарств". "Поэтому мы предлагаем оставить только одно: если можно представить обзор соответствующей литературы, то только он и представляется", - сообщил он.
Андрей Исаев также рассказал, что разработал законопроект, которым предлагается запретить компаниям, основываясь на антироссийских санкционных законах, даже частично ограничивать реализацию лекарств в РФ.
"Мы планируем запретить исполнять частичное ограничение по реализации лекарств внутри РФ, исходя из санкционных законов", - сказал он.
По словам Исаева, подобная мера необходима, чтобы избежать ситуаций, когда "не в целом будет запрещена поставка лекарств на российский рынок, а может произойти частичное ограничение: например, запрет для государственных закупок иностранных лекарств".
Депутат пояснил, что в случае реализации предлагаемой инициативы работающие на территории России дистрибьюторы (как российские, так и иностранные) не смогут ограничить продажу лекарств в России, основываясь на введении против РФ санкционных законов. "Они не могут делать выборочную дифференциацию из-за того, что ввели какие-то санкционные нормы", - уверен парламентарий.
Исаев предположил, что такое предложение вызовет серьезную дискуссию с правительством, однако выразил надежду на тщательное обсуждение вопроса. "Мы говорили о том, что Госдума берет эту ситуацию под свой контроль, это один из первых шагов в этом направлении", - подытожил депутат.