МОСКВА, 31 августа. /ТАСС/. Минздрав России повторно зарегистрировал препарат "Фризиум" (действующее вещество "Клобазам"), срок действия регистрационного удостоверения которого истек в 1997 году. Министерство задействовало "все имеющиеся ресурсы" для скорейшей регистрации лекарства, заявили в понедельник журналистам в пресс-службе ведомства.
"Минздравом России был повторно зарегистрирован лекарственный препарат с торговым наименованием "Фризиум", - говорится в сообщении. В пресс-службе уточнили, что регистрационное свидетельство было выдано 24 августа.
Как напомнили в Минздраве, "Фризиум" был разрешен в России более 20 лет. "Учитывая в целом текущую, остро возникшую потребность в наличии зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата "Фризиум", Минздравом России были задействованы все имеющиеся ресурсы для сокращения всех этапов прохождения документов досье и проведения соответствующих экспертиз в целях скорейшей регистрации для лекарственного препарата "Фризиум" без нарушения законодательства", - заявили в министерстве.
Там заверили, что при этом требования к качеству, эффективности и безопасности препарата не снижались.
30 сентября 2019 года французская компания Sanofi подала документы на регистрацию "Фризиума" в России. Так как этот препарат ранее проходил клинические испытания в России, процедура его регистрации была ускоренной.
О проблеме
Представители общественных организаций заявляли, что не менее 2 тыс. детей в РФ нуждаются в подобных препаратах. В Минздраве полагают, что потребность в лекарствах может возрасти, число нуждающихся оценивают профильные национальные медицинские исследовательские центры. Ранее Московский эндокринный завод в рамках исполнения распоряжений правительства РФ ввез 7 620 упаковок "Клобазама" (международное непатентованное название препарата "Фризиум").