МОСКВА, 17 ноября. /ТАСС/. Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" планирует в декабре начать исследования эффективности вакцины от коронавируса "Эпиваккорона" среди подростков от 14 до 17 лет. Об этом сообщил гендиректор центра Ринат Максютов во вторник на виртуальном симпозиуме "Новые научные данные о коронавирусной инфекции COVID-19".
"Суммарно планируется проведение независимых следующих пострегистрационных клинических исследований <...> на детях возраста 14-17 лет, на 100 добровольцах. <...> Мы планируем к ним приступить в декабре этого года", - сказал он.
Ранее Максютов заявлял, что "Вектор" проведет клинические исследования вакцины от коронавируса среди подростков в возрасте 14-17 лет. При этом состав препарата менять не будут.
Гендиректор центра также сообщил, что пострегистрационные испытания вакцины от коронавируса "Эпиваккорона" проведут на 150 добровольцах старше 60 лет. "Первые [пострегистрационные] исследования уже начались, следующие исследования начнутся в самое ближайшее время. Суммарно планируется проведение независимых следующих пострегистрационных клинических исследований: это исследования в рамках открытого контролируемого исследования безопасности, реактогенности, иммуногенности на добровольцах старше 60 лет, на 150 добровольцах. Разрешение уже получено от 16 ноября текущего года, то есть вчера", - сказал он.
Кроме того, планируется также провести многоцентровое плацебо-контролируемое исследование на добровольцах старше 18 дет. "Оно начинается в возрасте 18 лет и старше без верхнего ограничения по возрасту на 3 тыс. добровольцах, <...> при необходимости с переходом на 40 тыс. добровольцев", - сказал Максютов.
Ранее Минздрав выдал центру разрешение на проведение исследований вакцины "Эпиваккорона" против коронавируса на 180 лицах старше 60 лет.
Мутации коронавируса
По его словам, мутации нового коронавируса в некоторых регионах России не могут повлиять на эффективность вакцины, разработанной центром "Вектор".
Ранее во вторник глава Роспотребнадзора Анна Попова сообщила об изменениях вируса, который циркулирует в Сибири. При этом она пояснила, что изменения вируса не делают его опаснее. В пресс-службе ведомства также заявили, что речь идет о варианте, уже распространенном в Японии, оговорившись, что "исследования продолжаются".
"Генетическая изменчивость [коронавируса] в РФ контролируется внутри Роспотребнадзора ежемесячно, фактически в режиме онлайн в каждом регионе. Мы анализируем <...> все изменения, которые происходят на постоянной основе, и все те изменения, которые мы констатируем в настоящее время, <...> тем более не способны ускользать от иммунитета, который формируется с помощью нами разработанной вакцины "Эпиваккорона", - сказал Максютов.
Центр "Вектор" 24 июля получил разрешение Минздрава РФ на проведение клинических испытаний вакцины на добровольцах. Первый доброволец был привит 27 июля. Заключительная группа из 20 добровольцев, участвовавших в клинических исследованиях, была выписана из стационара 8 сентября. Глава Роспотребнадзора Анна Попова также сообщила, что клинические испытания вакцины завершились 30 сентября.
Президент России Владимир Путин 14 октября объявил о том, что вакцина центра "Вектора" получила регистрационное удостоверение. Центр вскоре приступит к пострегистрационным клиническим исследованиям в различных регионах России.
