В Госдуме хотят изменить порядок регистрации лекарств для онкобольных детей

МОСКВА, 26 февраля. /ТАСС/. Вице-спикер Госдумы Ирина Яровая в пятницу сообщила том, что в нижней палате намерены предложить изменения в законодательство и профильные регламенты, чтобы исключить при регистрации лекарств для онкобольных детей существующую непрозрачность, привлечь к этой работе больше специалистов и ввести ответственность за принимаемые решения.

"Конечно, мы будем сейчас предлагать изменения в законодательство, будем предлагать Министерству здравоохранения РФ изменения в регламенты по процедуре рассмотрения регистрационных документов, чтобы устранить любой вакуум, непрозрачность, непонятность. Будем предлагать, как я уже сказала, опираться на мнение нашей науки, наших ведущих практикующих центров, которые имеют самую достоверную информацию об эффективности лекарственных препаратов", - сказала Яровая в ходе заседания экспертного совета по вопросам совершенствования законодательства в сфере обеспечения безопасности детей и формирования комфортной среды для их жизни и развития.

По словам парламентария, действующая процедура регистрации не прозрачна, "сроки не соблюдаются, потому что есть возможность приостановления срока [регистрации] на неопределенный период без достаточных оснований". "Совершенно непонятно, кто является экспертами", - продолжила вице-спикер, заметив, что к данной работе не привлекаются профильные специалисты Российской академии наук, ведущих медицинских центров.

"Логика в нормативных правовых актах вообще не очевидна, процедура не прозрачна. Ответственности за неправильные решения нет, нет понимания даже того, почему документ, который подписывается об отказе [в регистрации], не имеет процедуры оспаривания, коллегиального обсуждения", - добавила Яровая.

Ссылаясь на слова детских онкологов, депутат сообщила, что препарат "Аспарагиназа" на основе российской субстанции, "эффективность которого высоко оценена ведущими специалистами", не получил регистрационного продления. "По данным центра им. Рогачева препарат, доступный сегодня и содержащий одну из иностранных субстанций, значительно уступает в эффективности лечения детей, страдающих острой лимфобластной лейкемией, вследствие ее низкой активности и крайней нестабильности", - пояснила Яровая. Она призвала принять срочные меры, касающиеся необходимых препаратов. "Предлагаю на уровне двух министерств - здравоохранения и промышленности и торговли - с привлечением детских онкологов провести необходимую работу и оказать практическую помощь в решении данного вопроса", - сказала вице-спикер.

В ходе заседания депутат также заявила о необходимости внесения в законодательство поправок, чтобы сформулировать подходы к допуску препаратов, не адресованных напрямую для лечения онкобольных детей.