В Бразилии не будут проводить клинические испытания "Спутника V"

РИО-ДЕ-ЖАНЕЙРО, 21 мая. /ТАСС/. Бразильская фармацевтическая компания Uniao Quimica, которая наладила производство в стране российской вакцины от коронавируса "Спутник V", отказалась от намерения проводить национальные клинические испытания препарата. Об этом в четверг сообщило Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa), выдающее соответствующие разрешения.

Читайте также

Российские вакцины от коронавируса. Характеристики и особенности исследований

Проведение клинических испытаний препарата для иммунизации от коронавируса изначально было обязательным условием одобрения вакцины, от которого регулятор впоследствии отказался. "Отказ касается исключительно проведения клинических испытаний в Бразилии и не связан с запросом на экстренное использование в условиях ЧС, поскольку эти процессы рассматриваются отдельно друг от друга", - говорится в публикации на сайте Anvisa.

В начале января Uniao Quimica получила клеточный материал для изготовления препарата и приступила к производству экспериментальной партии активных компонентов вакцины для исследовательских целей. В конце марта вся произведенная в Бразилии партия была направлена для прохождения процедуры контроля качества в Центр имени Н. Ф. Гамалеи. 7 мая глава Uniao Quimica Фернанду Маркес заявил, что фармкомпания начнет производство вакцины против коронавируса "Спутник V" в Бразилии, не дожидаясь одобрения препарата Anvisa.

В четверг разработчик "Спутника V" сообщил о производстве первой коммерческой партии вакцины на фабрике Uniao Quimica. Ожидается, что после того, как произведенный в Бразилии препарат пройдет процедуру контроля качества в Центре имени Н. Ф. Гамалеи, он будет экспортироваться в другие страны Латинской Америки.