МОСКВА, 8 августа. /ТАСС/. Запуск производства противооспенного препарата НИОХ-14 будет возможен после прохождения процедуры госрегистрации, сообщили в понедельник журналистам в центре "Вектор" Роспотребнадзора.
Ранее центр вирусологии и биотехнологии "Вектор" Роспотребнадзора подал в Министерство здравоохранения России заявку на регистрацию первого в стране препарата против оспы НИОХ-14.
"Запуск производства НИОХ-14 будет возможен после прохождения процедуры государственной регистрации препарата", - сообщили в центре.
Препарат разработан и запатентован "Вектором" совместно с Новосибирским институтом органической химии им. Н.Н. Ворожцова СО РАН.
"Доклинические исследования препарата на модельных животных (мыши, сурки) показали безопасность и эффективность в борьбе со всеми видами ортопоксвирусов, в том числе оспы обезьян. В 2021 году была успешно проведена первая фаза клинических исследований НИОХ-14 на 90 здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 50 лет, которая позволила доказать биодоступность активного вещества препарата при пероральном применении, а также оценить его безопасность, переносимость и выбрать дозу и схему применения", - отметили в центре.
По данным "Вектора", механизм действия препарата заключается в блокировании формирования оболочки вируса, что позволяет остановить выход вируса и его дальнейшее распространение в организме.