МОСКВА, 22 марта. /ТАСС/. Госдума в среду приняла в первом чтении пакет законопроектов, согласно которым ввоз в Россию незарегистрированных лекарств и медицинских изделий станет поводом для привлечения к административной или уголовной ответственности даже в случае, если они входят в перечень Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).
Изменения предлагается внести в примечания к ст. 238.1 УК РФ и ст. 6.33 КоАП РФ, которыми предусмотрена ответственность за обращение незарегистрированных лекарств. В настоящее время там говорится, в частности, что действие статей не распространяется на сбыт или ввоз в РФ для сбыта незарегистрированных лекарств и медизделий, которые не производятся в РФ, "если указанные лекарственные средства или медицинские изделия рекомендованы к применению Всемирной организацией здравоохранения".
Эта формулировка "фактически декриминализирует ввоз в РФ и дальнейший сбыт незарегистрированных иностранных лекарственных средств и медицинских изделий, безопасность которых не подтверждена, поскольку ВОЗ не ведет перечней, которые бы имели идентичное название: "рекомендованные ВОЗ лекарственные средства и медицинские изделия", говорится в пояснительных записках к законопроектам.
Авторы отмечают, что в ВОЗ существует примерный перечень основных лекарственных средств, в котором содержатся международные непатентованные наименования без привязки к конкретному лекарственному препарату и его производителю. По их словам, правовая неопределенность не позволяет компетентным органам принять обоснованное процессуальное решение в случае выявления фактов оборота незарегистрированных лекарственных средств и медицинских изделий.
Законопроектами предлагается убрать из примечаний к указанным статьям кодексов ссылку на ВОЗ.
Ограничение серого импорта
Как уточнил журналистам помощник министра здравоохранения России Алексей Кузнецов, законопроекты не затрагивают случаев ввоза незарегистрированных препаратов и медизделий для личного использования. Речь также не идет о введении новых или корректировке существующих штрафов.
"Действующие на настоящий момент нормы предусматривают освобождение от ответственности за незаконный ввоз лекарств и медизделий в случае, если они рекомендованы ВОЗ. По факту таких рекомендаций не существует, а перечень основных лекарственных средств ВОЗ содержит лишь наименования действующих веществ и лекарственных форм, не упоминая конкретных продуктов", - добавил Кузнецов.
По его словам, принятие нормы позволит ограничить попытки серого импорта в Россию лекарств и медицинских изделий с неподтвержденной безопасностью и из сомнительных источников. "При этом граждане смогут продолжать беспрепятственно ввозить в страну лекарства и медицинские изделия для личного пользования при наличии подтвержденных показаний для их применения", - отметил Кузнецов.
Он напомнил, что в Россию по решению Минздрава при необходимости возможен ввоз незарегистрированных препаратов с риском дефектуры и лекарственных средств для борьбы с коронавирусной инфекцией. Качество, эффективность и безопасность таких препаратов в полной мере контролирует Росздравнадзор.