КИРОВ, 2 июля. /ТАСС/. "Нанолек" откроет научно-практический центр фармацевтической разработки на базе биотехнологического комплекса компании в Кировской области. В новом R&D-центре планируют создавать вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ) и опоясывающего лишая, сообщили ТАСС в пресс-службе "Нанолек".
"Усилия ученых нового R&D-центра "Нанолек" будут направлены на трансфер и масштабирование технологии производства собственной вакцины от вируса папилломы человека (ВПЧ), разработку вакцин от опоясывающего лишая и других инфекций. "Нанолек" сделает акцент на создании препаратов по полному циклу - от активной фармацевтической субстанции до готовой лекарственной формы. Центр будет создан на базе биотехнологического комплекса компании в Кировской области", - говорится в сообщении.
Одной из главных задач команды научно-практического центра фармразработки станет создание вакцин от этапа разработки активного вещества до проведения доклинических и клинических исследований и последующего масштабирования на производство. "Непосредственная близость R&D-центра к биомедицинскому комплексу "Нанолек" особенно важна для реализации трансфера, то есть переноса технологий производства в промышленный масштаб", - отметили в пресс-службе.
"Нанолек" планирует вложить 5 млрд рублей в увеличение производственных мощностей и создание дополнительных линий на заводе для выпуска вакцины от ВПЧ и других препаратов. Уже сейчас "Нанолек" поставил биотехнологам R&D-центра задачу трансфера первой отечественной вакцины от ВПЧ на производственные мощности биотехнологического комплекса. Проводится III фаза клинического исследования препарата с участием детей и подростков. Также ученые "Нанолека" ведут разработку генетических конструкций, процесса культивирования, выделения и очистки антигенов для вакцины для профилактики опоясывающего лишая. Старт доклинического исследования препарата запланирован на начало 2025 года.
Научно-практический центр разместится на территории в 300 кв. м и будет оснащен необходимым оборудованием для разработки и производства серий вакцин для проведения доклинических и клинических исследований, в том числе высокотехнологичными лабораторными установками. В ближайших планах - получение лицензии на деятельность, связанную с использованием возбудителей инфекционных заболеваний III-IV групп патогенности. Это позволит работать с аттенуированными, то есть ослабленными, не способными вызвать появление инфекции, штаммами возбудителей заболеваний, а также модельными платформами, например, кишечной палочкой или дрожжевыми клетками, для наработки рекомбинантных антигенов. Получаемые вакцины будут создаваться согласно отечественным и международным нормам и стандартам эффективности и безопасности.
"Новое подразделение будет опираться на опыт центра ранней разработки в Пущине, однако будет иметь не просто научный, а именно научно-практический уклон. Именно поэтому мы размещаем центр в непосредственной близости к производству, это позволит включить его в систему фармбезопасности завода, а его сотрудники смогут точечно масштабировать создаваемые технологии на нашу производственную площадку. На оснащение центра планируем выделить около полумиллиарда рублей. Сейчас мы сосредоточены на вакцинах для профилактики ВПЧ и опоясывающего лишая, к 2030 году планируем разработать еще пять вакцин", - отметил генеральный директор "Нанолек" Владимир Нестеренко.
О компании
"Нанолек" - биофармацевтическая компания, основанная в 2011 году. Специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов. Лидер по производству педиатрических вакцин в РФ. Кроме вакцин, в портфель компании входят препараты для лечения онкологических, орфанных и других социально значимых заболеваний.