МОСКВА, 24 декабря. /ТАСС/. Исследования первой фазы онковакцины "Энтеромикс" планируется завершить в октябре 2026 году, участие в эксперименте примут 48 пациентов. Об этом следует из данных реестра разрешений на проведение клинических исследований.
"Название лекарственного препарата: "Энтеромикс"; Организация, проводящая клинические исследования: ФГБУ "НМИЦ радиологии" Минздрава России; Протокол: Открытое одноцентровое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата "Энтеромикс" на основе энтеровирусов у пациентов с гистологически подтвержденным диагнозом солидной опухоли, I фаза; Вид: клинические исследования; Количество пациентов: 48; Область применения: Онкология", - говорится на сайте государственного реестра лекарственных средств.
Уточняется, что первичной целью исследования является оценка безопасности и переносимости различных доз и режимов введения препарата, вторичной - описание фармакокинетических параметров, оценка терапевтического действия, изучение биологических маркеров в крови пациентов и ткани опухоли после применения препарата.
Вакцина "Энтеромикс" создана НМИЦ радиологии Минздрава России и Институтом молекулярной биологии имени Энгельгардта. В ходе доклинических испытаний препарат показал высокую эффективность.