МОСКВА, 28 мая. /ТАСС/. Минздрав РФ зарегистрировал первый в стране биоаналог швейцарского препарата для лечения пациентов с HER2-положительным раком молочной железы пертузумаб, сообщили ТАСС в пресс-службе разработчика - компании Biocad.
"Министерство здравоохранения РФ зарегистрировало первый в России биоаналог пертузумаба - препарат "Пертувиа", созданный российской биотехнологической компанией Biocad. Новый препарат показан для лечения пациентов с HER2-положительным раком молочной железы", - говорится в сообщении.
Пертузумаб - это моноклональное антитело, применяемое в терапии HER2-положительного рака молочной железы в комбинации с трастузумабом и другими противоопухолевыми препаратами. Механизм его действия заключается в блокировании рецептора HER2, в больших количествах содержащегося на поверхности опухолевых клеток и стимулирующего их рост. Блокирование рецептора HER2 нарушает этот процесс и ведет к гибели опухолевых клеток, рассказали в компании.
Там отметили, что безопасность и терапевтическая эффективность "Пертувиа" были подтверждены в ходе полного цикла доклинических и клинических исследований. Препарат продемонстрировал сопоставимость с оригинальным лекарственным средством по всем ключевым параметрам: клинической эффективности, безопасности, фармакокинетическому профилю и иммуногенности.
HER2-положительный рак молочной железы - одна из наиболее агрессивных форм злокачественных опухолей. По данным российских и международных онкологических сообществ, примерно каждая пятая пациентка с РМЖ имеет данную форму заболевания. В 2023 году в РФ был зарегистрирован 83 151 новый случай, что составляет 22,5% в структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями у женщин. В структуре смертности женского населения РМЖ также находится на первом месте, составляя 15,9%, подчеркнули в Biocad.