Все новости

Росздравнадзор намерен отказаться лицензировать производство медизделий

Вместо этого ведомство будет проводить оценку системы менеджмента качества для производств медицинских изделий

МОСКВА, 4 февраля. /ТАСС/. Росздравнадзор намерен отказаться от лицензирования производств медицинских изделий и начать оценивать систему менеджмента качества таких производств. Об этом сообщил на семинаре в Москве руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко.

"Мы планируем перейти на другую процедуру, отказавшись от процедуры лицензирования производств", - сказал Мурашко. Он отметил, что "принципиальным подходом становится не только документарная экспертиза тех материалов, которые представляются, но и планируется оценка системы менеджмента качества для производств медицинских изделий".

Мурашко отметил, что надзорное ведомство не планирует заниматься сертификацией. "Мы будем только оценивать, насколько предприятие в зависимости от класса риска и в зависимости от вида медицинского изделия будет непосредственно использовать полученные знания и сертификаты в рамках производств", - сообщил он.