МАНАГУА, 10 апреля. /ТАСС/. Совместное российско-никарагуанское предприятие Mechnikov запустило производство вакцин с актуальными для 2019 года штаммами от гриппа. Об этом сообщил в среду журналистам глава российской делегации, замминистра здравоохранения РФ Сергей Краевой.
Расположенный в Манагуа (Никарагуа) завод по производству вакцин, прошел финальный аудит специалистов кубинского регуляторного органа Cecmed на соответствие требованиям и нормам GMP. Согласно сертификату, который имеется в распоряжении ТАСС, разрешение на производство противовирусных вакцин предприятие получило 27 марта 2019 года.
"Сегодня мы присутствуем с вами при выпуске коммерческих препаратов против гриппа", - сказал Краевой.
Он отметил, предприятие было создано в рекордный срок: идея создания предприятия возникла в 2013 году, и уже на следующий год на полях Санкт-Петербургского международного экономического форума было подписано соглашение с Никарагуа. По его словам, все операторы, работающие на заводе, являются высококвалифицированными специалистами - гражданами Никарагуа.
В Никарагуа бесплатная вакцинация против гриппа показана всем людям из группы риска - беременные женщины, дети, пожилые и другие группы населения. По словам главы Комиссии по торгово-экономическому и научно-техническому сотрудничеству Лауреано Ортеги, кооперация Никарагуа с Россией послужит улучшению благосостояния жителей Никарагуа.
Планы на будущее
"Мы сейчас думаем о том, чтобы расширять ассортимент препаратов, так необходимых народу Никарагуа и Центральной и Латинской Америки", - отметил Краевой, уточнив, что производство вакцин от гриппа занимает два-три месяца, во все остальное время возможно производство вакцин от других инфекций, распространенных в регионе.
Глава Федерального медико-биологического агентства Владимир Уйба отметил, что параллельно со строительством завода, с сертификацией российские специалисты за два года обучили более 120 человек на всех уровнях производства. "Это не просто передача технологии. Это технологии, которые сегодня на этом высокотехнологичном предприятии отрабатывают местные кадры", - уточнил Уйба.
Институт Mechnikov - российско-никарагуанский проект строительства и оснащения биотехнологического научного и производственного комплекса в Манагуа. Строительство производственного корпуса института Mechnikov было завершено менее чем за год, в октябре 2016 года.
Завод рассчитан на производственную мощность - до 30 млн доз вакцины для профилактики гриппа. Предприятие является единственным биотехнологическим предприятием в Центральной Америке, построенное в соответствии с требованиями Всемирной организации здравоохранения и стандартами GMP.
Еще четыре препарата
Предприятие Mechnikov готово в ближайшее время выпускать еще четыре препарата.
"Рассматривает производство одного диагностического препарата, одного рекомбинантного препарата и двух вакцин", - сказал Краевой, отвечая на вопрос ТАСС. По словам замминистра, "степень готовности к их производству довольно высока".
Он уточнил, что производство вакцин от гриппа является сезонным и занимает лишь два-три месяца в году. "Максимальная мощность производства при двухсменной работе - это 300 тыс. доз в сутки. Соответственно, если мы умножим на 60-90 рабочих дней, то мы как раз и выйдем на эту цифру. А остальное время мы можем заниматься производством, либо розливом иных продуктов", - пояснил Краевой.
Экспорт технологий
"Этот проект - это первый по сути дела масштабный проект трансфера наших отечественных технологий и разработок за рубеж. Причем, это именно высокотехнологичные наработки", - отметил замминистра.
Как уточнил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко, за рубежом уже имеется большое количество зарегистрированных российских фармпродуктов. "Это не только вакцины, но и предприятия, которые выпускают иммунобиологическую продукцию, и в том числе предприятия, выпускающие <…> уже рутинные препараты. Но действительно каждый зарегистрированный препарат сегодня является для России пока еще уникальным примером, потому что процедура достаточно сложна", - отметил он.