МОСКВА, 28 апреля. /ТАСС/. Федеральный исследовательский центр "Фундаментальные основы биотехнологии" РАН разрабатывает экспресс-тест для диагностики коронавируса, анализ позволит выявить больных или переболевших коронавирусной инфекцией за 10-15 минут, говорится в сообщении Минпромторга РФ.
Создаваемые наборы представляют собой иммунохроматографические тест-полоски для определения антител к SARS-CoV-2 в крови, плазме или сыворотке человека. Данные тесты позволяют раздельно выявить антитела IgM и IgG - наличие IgM свидетельствует об активной фазе заболевания, а IgG у человека без симптомов может свидетельствовать о том, что он уже переболел и обладает иммунитетом.
Тесты можно будет использовать во внелабораторных условиях без привлечения медицинского персонала.
Разработка ведется при участии ведущих российских научно-исследовательских центров, включая НМИЦ Гематологии Минздрава России, Институт молекулярной биологии им. В.А. Энгельгардта РАН, Институт биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН и Биологический факультет МГУ им. М.В. Ломоносова.
На данный момент разработан прототип тест-системы. В сотрудничестве с компанией "Генетико" проведена апробация опытных образцов на сыворотках больных. Показано успешное выявление антител к SARS-CoV-2. В ближайший месяц после подтверждения аналитических характеристик тест-системы планируется проведение расширенных испытаний для регистрации в Росздравнадзоре, а также запуск серийного производства. Ожидается, что в будущем производить будут до 100 тыс. тестов в месяц, говорится в сообщении Минпромторга.
