МОСКВА, 28 мая. /ТАСС/. Применение гидроксихлорохина (ГХХ) у пациентов с новой коронавирусной инфекцией в России не привлекло к летальным исходам, связанным с нарушением сердечного ритма, сообщили в четверг в пресс-службе Минздрава России.
"По результатам мониторинга безопасности лекарственных препаратов гидроксихлорохина в период пандемии COVID-19 в Российской Федерации не выявлено летальных исходов, связанных с нарушением ритма у пациентов на фоне приема ГХХ. Минздрав России располагает всеми последними данными по эффективности и безопасности лекарственных препаратов, применяемых при терапии COVID-19. Эта информация используется для обновления российских клинических рекомендаций по ведению больных с COVID-19", - говорится в сообщении.
Также уточняется, что в связи с тем, что гидроксихлорохин, как и другие препараты для терапии новой коронавирусной инфекции, не имеют зарегистрированных показаний по ее лечению, пациенты, которым они назначаются, дают информированное согласие на применение данных лекарств.
"ГХХ обладает побочными эффектами, в частности, среди которых одним из значимых является кардиотоксичность (способность вызывать нарушения ритма сердца). По этой причине, временные методические рекомендации "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)", утвержденные 28 апреля 2020 года, содержат указания по контролю сердечного ритма у пациентов, получающих ГХХ, а также недопущению его приема больными с высоким риском развития аритмий", - отметили в пресс-службе.
При этом рекомендации для применения гидроксихлорохина при коронавирусной инфекции основаны на результатах многочисленных зарубежных исследований, подтвердивших эффективность препарата в отношении инфекционного агента in vitro (в эксперименте), а затем в ходе клинических испытаний, а также на мнениях экспертов. "Эти данные, подкрепленные опытом использования ГХХ в реальной практике по всему миру, явились основанием для его включения в ряд национальных и международных клинических руководств, в том числе и в нашей стране", - добавили в министерстве.
Контроль за применением
Министерство также ведет постоянный контроль по вопросу эффективности и безопасности препарата.
"Вопрос эффективности и безопасности гидроксихлорохина, а также других препаратов, используемых в России для терапии COVID-19, находится под постоянным контролем Минздрава России и его подведомственных организаций", - говорится в сообщении.
Ранее Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) выступила с решением приостановить клинические испытания гидроксихлорохина в рамках программы Solidarity для дополнительной оценки его безопасности.
В Минздраве отметили, что результаты как зарубежных, так и отечественных исследований этого препарата указывают на обоснованность его применения у определенных групп пациентов с коронавирусом в низких дозах, в меньшей степени ассоциированных с нарушениями сердечного ритма. Кроме того, министерство завершает подготовку седьмой версии временных методических рекомендаций по диагностике, профилактике и лечению инфекции.
"В них будут включены дополнительные критерии для оценки врачом пользы и риска использования гидроксихлорохина индивидуально для конкретного пациента для принятия решения для его назначения, детальные указания по его применению у пациентов с низким риском нарушений ритма, а также меры по мониторингу и профилактике аритмий в период лечения", - пояснили в пресс-службе.