Все новости
Обновлено 

Центр Чумакова создал комитет по мониторингу данных клиники вакцины от коронавируса

Комитет будет изучать данные о безопасности и эффективности вакцины и займется выработкой рекомендаций о целесообразности продолжения, прекращения исследования или внесения в него изменений

МОСКВА, 18 октября./ТАСС/. Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук создал специальный комитет по мониторингу данных, получаемых в ходе клинического исследования цельновирионной вакцины собственной разработки против коронавируса SARS-СoV-2. Об этом сообщил ТАСС гендиректор центра, член-корреспондент РАН Айдар Ишмухаметов.

"Мы в центре приняли решение создать независимый комитет по мониторингу данных для рассмотрения хода клинического исследования нашей вакцины против коронавируса. Комитет будет изучать получаемые данные по безопасности и об основных параметрах эффективности вакцины и займется выработкой рекомендаций о целесообразности продолжения, прекращения исследования или внесения в него изменений. В состав комитета вошли специалисты разных профилей, в том числе в области эпидемиологии, иммунологии и аллергологии, неврологии, инфекционных болезней, общей врачебной практики и организации здравоохранения", - сказал ученый.

Он отметил, что комитет сформировали на основании Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза (ЕАЭС), утвержденных ЕАЭС в 2016 году. В правилах прописано создание "Независимого комитета по мониторингу данных", который может быть образован для периодического рассмотрения хода клинического исследования.

По словам руководителя Центра им. Чумакова, подобный комитет в России создали впервые.

"Мы переходим 19 октября ко второй фазе клинических испытаний нашей вакцины. Одновременно в Кирове и Санкт-Петербурге. Начавшиеся 6 октября в Новосибирске испытания идут планово, участники чувствуют себя хорошо, у них нет никаких нежелательных явлений", - сказал Ишмухаметов.

Ранее министр здравоохранения России Михаил Мурашко сообщил, что результаты клинических исследований вакцины, созданной Центром им. Чумакова, могут быть представлены уже в середине декабря.

О центре

В цельновирионных вакцинах используются либо искусственно ослабленные вирусы, не способные вызвать заболевание, либо уже убитые вирусы (инактивированные).

Федеральный научный центр создан на базе Института полиомиелита и вирусных энцефалитов Академии медицинских наук СССР. Основателем и первым директором института (до 1972 года) был академик АМН СССР Михаил Чумаков. В настоящее время центр является одним из мировых научных учреждений в области медицинской вирусологии, в том числе в изучении энтеровирусных инфекций, клещевого энцефалита, коронавируса и вирусных гепатитов. Центр обладает собственным биотехнологическим производством вакцин для календаря прививок.