21 октября 2020, 12:41
Пандемия COVID-19

Вакцина "Спутник V" будет проходить тройной контроль перед выпуском в гражданский оборот

Как сообщил директор Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург, будет проверяться каждая партия препарата

МОСКВА, 21 октября. /ТАСС/. Серии вакцин против нового коронавируса "Спутник V", произведенные для гражданского оборота, будут проходить тройной контроль качества, сообщил в среду директор разработавшего вакцину центра - Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России Александр Гинцбург.

"Любая партия вакцинного препарата, независимо от размера этой партии, <...> должна пройти Росздравнадзор и получить одобрение и сертификат <...>, после такого двойного контроля препарат может поступать в гражданский оборот. То, что касается вакцины "Спутник V", то, как мы договаривались с Минздравом, те площадки <...>, которые будут выпускать эту вакцину <...>, так как они входят в наше регистрационное удостоверение, то институт Гамалеи <...> будет осуществлять свой выходной контроль. И перед тем как этот препарат поступит на рынок, фактически каждая серия будет проходить тройной контроль. И если данные трех контролей совпадают, ну тогда зеленый свет данной серии", - сказал он в рамках XVII Ежегодного заседания Международного дискуссионного клуба "Валдай".

Гинцбург также отметил, что сегодня "фактически выстроилась очередь из производителей, которые хотят попасть в наше регистрационное досье". "Формально попадание в регистрационное досье дает возможность выпускать этот препарат, выходить с ним в гражданский оборот, то есть, по простому, продавать его" , - пояснил он.