ЕКАТЕРИНБУРГ, 22 сентября. /ТАСС/. Арбитражный суд Свердловской области оштрафовал Уральский приборостроительный завод (УПЗ, входит в АО "КРЭТ" в составе госкорпорации "Ростех") на 100 тыс. рублей за несоблюдение системы производственного контроля и требований технической документации на производимую медтехнику. Об этом говорится в мотивировочном решении суда, опубликованном в картотеке дел.
"В ходе рассмотрения материалов дела подтверждено, что обществом при осуществлении хозяйственной деятельности были допущены грубые нарушения лицензионных требований, выразившиеся в несоблюдении системы производственного контроля при испытании продукции и несоблюдении требований нормативной, технической документации на производимую медицинскую технику", - говорится в решении суда.
В документе поясняется, что медицинские изделия проходили технологическую приработку в объеме 40 часов вместо 100 часов, предусмотренных системой производственного контроля, также выявлено ведение технологических паспортов в двух вариантах, в которых были указаны разные проверяемые параметры.
"Учитывая характер допущенных нарушений, принцип соразмерности наказания совершенному правонарушению, суд считает соразмерным назначение административного штрафа в размере 100 тыс. рублей", - уточняется в мотивировочном решении.
Об иске Росздравнадзора к УПЗ
8 сентября Арбитражный суд Свердловской области удовлетворил иск территориального органа Росздравнадзора о привлечении УПЗ к административной ответственности из-за выявленных нарушений лицензионных требований при производстве медицинских изделий. Производитель признал объективными претензии Росздравнадзора, но отметил, что нарушения были исправлены и не влияли на потребительские свойства и безопасность продукции.
Ранее в ответ на запрос ТАСС территориальный орган Росздравнадзора по Свердловской области сообщал, что в отношении УПЗ проведена проверка, в результате которой выявлены нарушения лицензионных требований при производстве и техническом обслуживании медицинской техники и обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий. Юридическому лицу выдано предписание об устранении нарушений, составлены протоколы об административном правонарушении.
22 июля Росздравнадзор вновь выдал регистрационное удостоверение на аппарат искусственной вентиляции легких "Авента-М", использовавшийся в больницах Москвы и Санкт-Петербурга, где произошли пожары, и разрешил его эксплуатацию.
При пожаре в 50-й больнице в Москве 9 мая погибла пожилая женщина, жертвами пожара в больнице Святого Георгия в Санкт-Петербурге 12 мая стали шесть человек. 13 мая Росздравнадзор приостановил обращение аппаратов ИВЛ "Авента-М", произведенных с 1 апреля, на территории РФ. Именно эти аппараты использовались для оказания медпомощи в больницах, где произошли пожары. Проведенная специалистами Росздравнадзора проверка аппаратов ИВЛ выявила нарушения их работы. Однако экспертиза качества и безопасности аппаратов не установила прямой связи с возгораниями в больницах Москвы и Санкт-Петербурга.