ЕКАТЕРИНБУРГ, 28 декабря. /ТАСС/. Специалисты завода "Медсинтез" (город Новоуральск, Свердловская область) выпустили тестовую серию шприц-ручек с препаратом, применяющегося при экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО). Механизм позволяет вводить в организм микродозы вещества для стимуляции развития яйцеклеток, сообщили в пресс-службе предприятия.
"Требования, предъявляемые к шприцам-ручкам, содержащим инсулин, также актуальны и для препарата, который применяется для ЭКО: это надежность и точность, простота использования, удобство установки дозы, широкий диапазон дозировок. Если картридж с инсулином был рассчитан на 3 мл, то объем картриджа этого шприца-ручки - до 1,5 мл. Такой "микро-капли" достаточно, чтобы сделать несколько инъекций для стимуляции развития собственных яйцеклеток у пациентки, нуждающейся в применении методов вспомогательных репродуктивных технологий", - приводит пресс-служба слова генерального директора завода Алексея Подкорытова.
В пресс-службе добавили, что на предприятии уже налажено производство инсулина в форме шприц-ручек, новые изделия с отечественным лекарственным средством станут еще одним импортозамещающим проектом, реализованном на заводе.
"Препарат Примапур разработала компания "АйВиФарма", производственные мощности "Медсинтеза" позволяют выпустить это лекарство в промышленных масштабах. Пока препарат проходит клинические испытания - была изготовлена тестовая серия биоаналога. Раствор предназначен для подкожного введения, используется совместно со шприц-ручкой, что удобно для самостоятельных инъекций и в процессе лечения", - уточнили на предприятии.
По словам генерального директора компании "АйВиФарма" Михаила Ползикова, препарат успешно прошел доклинические исследования и первый этап клинических испытаний с участием здоровых добровольцев. "Остался заключительный этап - рандомизированное исследование в программах ЭКО. В этом исследовании, проходящем в трех специализированных центрах репродукции человека в Москве, участвуют более 100 семейных пар", - добавили в пресс-службе.
Завод "Медсинтез" создан в 2003 году, входит в Уральский биомедицинский кластер, объединяющий более 30 компаний-участников, и специализируется на производстве фармацевтической продукции. На заводе функционирует производство инфузионных растворов, готовых форм генно- инженерного инсулина человека, твердых и жидких форм лекарственных препаратов. Помимо изготовления лицензированных препаратов завод занимается созданием новых лекарственных средств.