Бизнес предложил предусмотреть патентную привязку в реестре лекарств
Прямая привязка реестра к процессу регистрации могла бы существенно сократить возможности доступа к инновационной терапии в экстренных ситуациях, считает заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев
МОСКВА, 16 февраля. /ТАСС/. Представители фармацевтического бизнеса предлагают предусмотреть патентную привязку в реестре лекарств, сообщили в пресс-службе уполномоченного при президенте по защите прав предпринимателей Бориса Титова по итогам круглого стола, посвященного обсуждению доклада бизнес-омбудсмена по разделу "Защита иностранных инвесторов".
"В качестве возможного решения было предложено создание единого реестра фармакологически активных действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение. Игроки фармацевтической отрасли предпочитали бы видеть в нем так называемую патентную увязку, предусматривающую возможность государственной регистрации дженерического (воспроизведенного) препарата лишь после истечения действия патента на оригинальный активный ингредиент", - отметили в пресс-службе Титова.
По поручению правительства Минздрав, Роспатент и другие органы власти разработали проект поправок к закону "Об обращении лекарственных средств". В нем положение о патентной привязке отсутствует.
"В ряде ситуаций наблюдается определенное сокращение поставок препаратов, защищенных патентами, поэтому прямая привязка реестра к процессу регистрации могла бы существенно сократить возможности доступа к инновационной терапии в экстренных ситуациях", - пояснил заместитель министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев.
"Чтобы облегчить доказывание прав в суде, предполагается, что судья может либо обратиться в Роспатент, либо посмотреть данные реестра самостоятельно, - добавила заместитель руководителя Роспатента Виктория Галковская. - И не придется прибегать к дополнительным экспертизам".
"Реестр активных веществ должен быть, но для решения вопросов регистрации использовать его нельзя. Такая практика выводит патентную защиту из гражданско-правовой плоскости в административную. То есть предлагается не состязательный процесс в суде, а решение на усмотрение чиновника. Между тем ничто у нас в судах не защищается так последовательно и сильно, как интеллектуальная собственность. Разрешается накладывать и оборотные штрафы, и взыскивать незаконно полученные доходы. К сожалению, суды крайне редко накладывают обеспечительные меры. Хотя хватило бы соответствующего разъяснения пленума Верховного Суда, чтобы решить 90% проблем в этой сфере", - добавил заместитель руководителя Федеральной антимонопольной службы Тимофей Нижегородцев
В свою очередь представлявший сторону бизнеса исполнительный директор ассоциации "Фармацевтические инновации" Вадим Кукава заявил, что без патентной увязки реестр станет "еще одним информационным ресурсом, не несущим особой нагрузки".