Эксперт: центр им. Гамалеи меняет методы оценки 'Спутника V" для регистрации в ЕМА

ГЕЛЕНДЖИК, 5 октября. /ТАСС/. Разработчики вакцины против нового коронавируса "Спутник V" меняют методы оценки препарата для того, чтобы его легче было зарегистрировать в Европейском агентстве лекарственных средств (ЕМА). Об этом во вторник сообщила и. о. генерального директора ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России Валентина Косенко.

"Сегодня, когда идет регистрация в Европейском агентстве [лекарственных средств] "Спутника V", то некоторые методы, которые еще используются в РФ для оценки качества лекарственных препаратов, не принимаются в разных более развитых странах по фармацевтике и, в частности, в Европе. Так, разработчиками "Спутника V" сегодня ведется работа по замене тех методов, которые ведутся на животных методами in vitro", - сказала она на форуме "Биотехмед".

"Спутник V" до сих пор не получил разрешения Европейского агентства лекарственных средств для использования на территории Евросоюза. В отношении этой российской вакцины позиция Еврокомиссии остается неизменной с начала работы системы ковид-сертификатов ЕС в начале июля. Государства сообщества, которые используют "Спутник V" (например, Венгрия), имеют право выдавать на него европейские цифровые сертификаты вакцинации, однако остальные страны ЕС могут по собственному усмотрению принимать или не принимать эти документы.

"Спутник V" был зарегистрирован в России 11 августа 2020 года, став первой в мире официально зарегистрированной вакциной от коронавируса.