Дума приняла в I чтении проект об обращении лекарственных средств в РФ в условиях санкций

МОСКВА, 11 марта. /ТАСС/. Госдума на пленарном заседании в пятницу приняла в первом чтении правительственный законопроект, направленный на регулирование обращения лекарственных препаратов и медицинских изделий в РФ в условиях санкций.

Документ внес в Госдуму кабмин в четверг в рамках второго пакета проектов о поддержке граждан и экономики РФ в условиях санкций. Поправки предлагается внести в законы "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", "Об обращении лекарственных средств" и "О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд". Как отметил спикер Госдумы Вячеслав Володин, "предлагаемые нормы позволят упростить и ускорить вывод на отечественный рынок необходимых медикаментов, а также минимизировать риски влияния антироссийских санкций на лекарственное обеспечение граждан".

В частности, отметил Володин, в случае дефицита медикаментов в 2022 году правительство сможет принимать решение об упрощенном порядке допуска на российский рынок иностранных лекарств. "По решению кабмина вновь зарегистрированные зарубежные препараты смогут до 31 декабря 2022 года продаваться в России в иностранной упаковке с этикеткой на русском языке. В настоящее время продажа таких лекарств разрешена только в российской упаковке", - пояснил Володин. Как указывали авторы инициативы в пояснительной записке, такие нововведения необходимы "для ускорения ввода в обращение и применения лекарственных препаратов без выполнения требований к их упаковке и получения разрешения Росздравнадзора на ввод в гражданский оборот".

Уведомление за полгода

Согласно законопроекту, производители медицинских изделий, а также организации, осуществляющие ввоз медицинских изделий в РФ, не вправе приостанавливать или прекращать свою деятельность в России без уведомления уполномоченного федерального органа исполнительной власти. Уведомление должно поступить властям РФ минимум за полгода до приостановки производства или прекращения поставок.

В документе уточняется, что данная норма вводится "в целях недопущения возникновения дефектуры медицинских изделий или риска ее возникновения в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера, а также в целях недопущения создания угрозы жизни и здоровью граждан".

Кабмин также предлагает прописать в законе нормы, согласно которым закупки лекарств и медизделий не будут учитываться при расчете совокупного годового объема закупок при закупках у малых предпринимателей и социально ориентированных НКО. Как уточняют авторы инициативы, такое нововведение "позволит закупать медицинские изделия и лекарственные препараты профильным медицинским организациям у соответствующих таргетных поставщиков".

Порядок оказания медпомощи

Законопроект устанавливает, что правительство РФ на протяжении 2022-2023 годов будет вправе устанавливать особенности оказания медпомощи гражданам РФ, иностранным гражданам, а также лицам без гражданства. В документе уточняется, что кабмин также будет вправе устанавливать "особенности реализации программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи".

Законопроект наделяет федеральные органы госвласти полномочиями утверждать случаи и порядок организации оказания первичной медико-санитарной и специализированной помощи, в том числе высокотехнологичной, вне медицинских организаций. Как указывается в пояснительной записке, "норма направлена на решение вопроса оказания первичной медико-санитарной помощи и специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи на приграничных территориях субъектов РФ, куда прибывают граждане Донецкой Народной Республики, граждане Луганской Народной Республики и лица без гражданства, вынужденно покинувшие места постоянного проживания". Как напоминают авторы инициативы, сегодня таким полномочием наделены органы государственной власти субъектов РФ.

"Предоставление аналогичного права федеральным органам государственной власти позволит оказывать помощь регионам в организации ими медицинской помощи на своей территории в ситуации массового прибытия на территорию Российской Федерации граждан Луганской и Донецкой народных республик", - отмечается в пояснительной записке к законопроекту.