Зарегистрирована первая российская система доставки протеза аортального клапана
Испытания изделия, которые проводились в Пензенском центре сердечно-сосудистой хирургии, доказали эффективность и качество системы
МОСКВА, 31 марта. /ТАСС/. Росздравнадзор зарегистрировал первую российскую систему, предназначенную для замены пораженного клапана сердца человека на новое медизделие через специальный катетер. Об этом в четверг сообщила пресс-служба ведомства.
"25 марта 2022 года на территории РФ зарегистрировано медицинское изделие "Система доставки протеза клапана сердца трансфеморальная по МЛЦК.942511.020 ТУ", производства ЗАО НПП "МедИнж", Россия, регистрационное удостоверение от 25.03.2022 № РЗН 2022/16803, срок действия не ограничен. Данная система предназначена для замены пораженного клапана сердца человека на новое медизделие через специальный катетер", - говорится в сообщении.
Отмечается, что испытания изделия, которые проводились в Пензенском центре сердечно-сосудистой хирургии, доказали эффективность и качество системы.
Замруководителя Росздравнадзора Дмитрий Павлюков, чьи слова приводятся в сообщении, отметил, что ранее такие изделия производились только зарубежными предприятиями.
"Теперь же российская медицина полностью оснащена изделиями для эндопротезирования аортального клапана отечественного производства", - добавил он.