В Думу внесли законопроект о поставках плазмы крови для производства лекарств

МОСКВА, 14 апреля. /ТАСС/. Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект, направленный на расширение возможности поставок донорской крови производителям медикаментов. Текст размещен в думской электронной базе в четверг.

Поправки предлагается внести в законы о донорстве крови и ее компонентов и о государственно-частном партнерстве в РФ. Авторы законопроекта предлагают ввести механизм передачи плазмы крови для производства лекарств в целях увеличения объема "отечественного производства лекарственных препаратов из плазмы, отнесенных к жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратам".

"Законопроект предусматривает, что плазма крови может быть передана для производства лекарственных средств не только медицинским организациям, но и производителям лекарственных средств, не относящимся к медицинским организациям", - отмечается в пояснительной записке к документу.

Как отмечал ранее в четверг премьер-министр РФ Михаил Мишустин, принятие поправок позволит направлять донорскую плазму непосредственно на фармацевтические заводы. Таким образом, подчеркнул он, отечественные производители станут быстрее получать нужные компоненты и смогут нарастить мощности, чтобы обеспечить граждан необходимыми препаратами.

Законопроект запрещает включать негосударственные медицинские организации в перечень субъектов обращения донорской крови. Как указывают авторы инициативы, это необходимо для исключения риска коммерциализации деятельности по заготовке и хранению донорской крови, сохранения госмонополии на нее, а также для обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов. По мнению авторов инициативы, ослабление регуляторной нагрузки, "во-первых, не позволит обеспечить равный, справедливый и недискриминационный доступ граждан к медицинской помощи с использованием донорской крови и ее компонентов в случае оттока безвозмездных доноров в донорство на платной основе <..>, что практически ликвидирует безвозмездное донорство, во-вторых, создаст риск раскоординации и нарушения единства организации и управления службой крови".

Кроме того, в целях контроля над обращением плазмы, используемой в качестве фармацевтической субстанции, документ сохраняет запрет на продажу в другие государства донорской крови и ее компонентов, а также вводит запрет на вывоз из РФ фармацевтических субстанций из плазмы крови, полученных в пределах России.