Минздрав поддерживает распространение практики ускоренного вывода на рынок лекарств

МОСКВА, 21 июня. /ТАСС/. Минздрав РФ поддерживает распространение практики ускоренного вывода лекарств на российский рынок. Об этом ТАСС сообщили в пресс-службе ведомства.

"Минздрав России в целом поддерживает распространение практики ускоренного вывода на рынок лекарств", - говорится в сообщении.

Ранее газета "Ведомости" со ссылкой члена комитета ГД по охране здоровья Александра Петрова сообщила, что в Госдуме планируют в осеннюю сессию подготовить законопроект, который ускорит процесс регистрации в России новых лекарств.

В Минздраве отметили, что в настоящее время существует возможность ускоренного вывода на рынок в том числе российских оригинальных лекарственных препаратов, благодаря решению совета Евразийской экономической комиссии, внесшего изменение в правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения.

Отмечается, что правила предусматривают ускоренную и условную регистрацию лекарственных препаратов, в том числе в исключительных случаях, с установлением дополнительных пострегистрационных требований, таких как реализация плана управления рисками, проведение пострегистрационных исследований безопасности и различных аспектов эффективности лекарственного препарата, которые не могут быть исследованы до начала его реализации.

"В отношении определенных категорий лекарственных препаратов (для лечения серьезных инвалидизирующих или угрожающих жизни заболеваний, орфанные лекарственные препараты) в целях обеспечения пациентов необходимыми лекарствами и защиты интересов здоровья граждан может потребоваться регистрация на основании менее полных, чем обычно, данных, но при выполнении установленных особых обязательств", - добавили в ведомстве.