Biocad подал заявку на регистрацию биоаналога онкологического препарата пемролизумаб

МОСКВА, 8 июля. /ТАСС/. Российская биотехнологическая компания Biocad ("Биокад") подала заявку на регистрацию в России биоаналога онкологического препарата пемролизумаб (торговое наименование "Пемброриа"), препарат может быть доступен пациентам в течение трех недель после получения регистрационного удостоверения. Об этом сообщили ТАСС в пятницу в пресс-службе компании.

"Наш препарат в течение трех недель после получения регистрационного удостоверения может быть доступен пациентам в количествах, исключающих любые риски", - говорится в сообщении.

В компании рассказали, что ранее прошло заседание межведомственной комиссии по определению дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера. Комиссия приняла решение о наличии дефектуры или риска ее возникновения в отношении оригинального пембролизумаба производства компании Merck&Co.Inc (MSD). Согласно заключению, пембролизумаб вошел в список препаратов, в отношении которых может применяться механизм ускоренной регистрации.

"Компания пересмотрела производственные планы с учетом сложившейся ситуации с оригинальным препаратом и риском для пациентов остаться без терапии. Merck&Co.Inc неоднократно заявляла о прекращении инвестиций и сокращении бизнеса в России, кроме того, на рынке есть информация и случаи прекращения поставок целого ряда лекарственных препаратов этого производителя. В такой ситуации комиссия приняла абсолютно взвешенное решение, которое страхует риски пациентов и государства не только в отношении пембролизумаба, а в отношении вообще всего класса чекпойнт-ингибиторов", - подчеркнули в Biocad.

О компании

Biocad - российская биотехнологическая компания, объединяющая научно-исследовательские центры, фармацевтическое и биотехнологическое производство и соответствующие международным стандартам доклинические и клинические исследования. Biocad - компания полного цикла создания лекарственных препаратов - от поиска молекулы до массового производства и маркетинговой поддержки. Компания создает препараты для лечения онкологических, аутоиммунных и других социально значимых заболеваний. Ее продуктовый портфель состоит из 61 лекарственного препарата, из которых 9 - оригинальные, а 22 - биологические. Около 40 продуктов находятся на разных стадиях разработки.