Бразилия разрешила ввоз лекарств и вакцин от оспы обезьян без регистрации
Норма будет распространяться на те вакцины и лекарства, которые уже одобрены для этих целей профильными международными структурами
РИО-ДЕ-ЖАНЕЙРО, 20 августа. /ТАСС/. Бразильское Национальное агентство по санитарному надзору (Anvisa) в пятницу разрешило ввозить в страну препараты для иммунизации, профилактики и лечения оспы обезьян без предварительной регистрации. Как уточняет пресс-служба ведомства, норма носит исключительный характер и будет распространяться на те вакцины и лекарства, которые уже одобрены для этих целей профильными международными структурами.
"Важно пояснить, что Anvisa играет роль агентства-регулятора. Освобождение от регистрации является актом регулирования и не означает, как следствие, одобрения того, что будет ввезено. В свете еще одного вызова мы используем еще один инструмент выполнения наших функций", - приводит пресс-служба слова главы ведомства Антониу Барра Торреса.
Таким образом, по обращению Минздрава в страну можно будет ввозить медикаменты и вакцины, которые должным образом одобрены регуляторами стран-производителей данных препаратов, и изготавливаются на фармпредприятиях, сертифицированных участниками Конвенции по фармацевтической инспекции и Схемы сотрудничества в области фармацевтической инспекции. Отмечается, что решение принято единогласно.
В начале августа Минздрав Бразилии объявил максимальный уровень санитарной угрозы в связи с распространением в стране оспы обезьян. На данный момент подтверждено около 3,5 тыс. случаев заражения и один летальный исход в результате инфицирования.
Оспа обезьян - редкое вирусное заболевание, которое встречается в основном в отдаленных районах в центре и на западе Африки, расположенных рядом с влажными тропическими лесами. Первый случай передачи этого заболевания от животного человеку был зафиксирован в 1970 году на территории Демократической Республики Конго. По данным Всемирной организации здравоохранения, вирус передается человеку от диких животных, таких как грызуны и приматы, а его вторичное распространение путем передачи от человека человеку носит ограниченный характер. Обычно коэффициент летальности при вспышках оспы обезьян составляет до 10%. При этом большинство случаев смерти приходится на долю более молодых возрастных групп.