Eisai и Biogen подали в Японии заявку на регистрацию нового препарата от Альцгеймера

ТОКИО, 16 января. /ТАСС/. Японская компания Eisai и американская Biogen подали заявку на регистрацию нового препарата от болезни Альцгеймера "леканемаб" (коммерческое название Leqembi). Об этом говорится в распространенном в понедельник заявлении Eisai.

"Заявка была подана в японское Агентство по фармацевтике и медицинскому оборудованию. Она основана на результатах лабораторных исследований и клинических испытаний, которые продемонстрировали, что лечение препаратом препятствовало ухудшению клинических симптомов ранней стадии болезни Альцгеймера", - отметили в компании.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США в начале января выдало ускоренное разрешение на применение препарата Leqembi по причине высокой потребности населения в нем и доказанной эффективности. Исследование препарата проводилось на 865 пациентах с легкими когнитивными нарушениями. Оно было признано успешным.

В 2021 году другой препарат от болезни Альцгеймера разработки Eisai и Biogen - "адуканумаб" (коммерческое название Adulhem) - был также в ускоренном порядке одобрен в США. Однако экспертная комиссия Министерства здравоохранения, труда и благосостояния Японии аналогичное разрешение не выдала, сославшись на сложность точной оценки эффективность препарата.

В мире существуют препараты, замедляющие прогрессирование симптомов болезни Альцгеймера в течение нескольких лет, однако "адуканумаб" и "леканемаб" считаются первыми в мире лекарствами, борющимися именно с предполагаемой причиной заболевания. Производители уверяют, что препараты разрушают аномальный белок, бета-амилоид, который накапливается в головном мозге у больных Альцгеймером и формирует сгустки, повреждающие клетки, что вызывает проблемы с памятью и мышлением.

По данным Всемирной организации здравоохранения, в мире насчитывается около 55 млн человек с деменцией. В Японии, где остро стоит проблема старения населения, это заболевание диагностировано примерно у 6 из 127 млн жителей страны. По прогнозам медицинских специалистов, к 2025 году этот показатель может вырасти до 7 млн, и больным деменцией окажется каждый пятый пожилой японец.