Росздравнадзор прокомментировал проект о ремонте медизделий неоригинальными запчастями
В ведомстве считают, что это не скажется на их качестве и безопасности
МОСКВА, 13 февраля. /ТАСС/. Возможность ремонта медицинских изделий с использованием неоригинальных комплектующих не повлияет на их безопасность и качество, сообщили журналистам в понедельник в пресс-службе Росздравнадзора.
Ранее ведомство опубликовало соответствующий проект приказа на официальном портале проектов нормативно-правовых актов.
"Принятие проекта не окажет влияния на безопасность медицинских изделий и качество оказываемой с их применением медицинской помощи, поскольку безопасность совместного использования альтернативных комплектующих или принадлежностей медицинского изделия будет подтверждаться испытаниями на базе ФГБУ "Всероссийский научно-исследовательский институт медицинской техники" Росздравнадзора", - говорится в сообщении.
Отмечается, что документ направлен на упрощение обращения на территории РФ комплектующих или принадлежностей к медицинским изделиям зарубежного производства, что позволит избежать рисков дефицита и будет способствовать развитию производства комплектующих и принадлежностей для медицинского оборудования на территории нашей страны.
Президент Российской ассоциации предприятий по продаже и ремонту медицинской техники Сергей Проскуряков также сообщил журналистам, что ассоциация поддерживает инициативу Росздравнадзора. "Проект приказа Росздравнадзора станет "подушкой безопасности" как для пациентов, так и для российских производителей, изготавливающих комплектующие к медицинским изделиям. Российские производители готовы производить необходимые комплектующие", - сказал он.