НИЦ им. Гамалеи намерен зарегистрировать назальную вакцину от ковида в 2025 году

МОСКВА, 7 декабря. /ТАСС/. Документы для регистрации назальной формы новой отечественной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции "Гам-VLP-мультивак" будут поданы в Минздрав РФ в декабре 2024 года. Национальный исследовательский центр (НИЦ) эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи рассчитывает получить регистрационное удостоверение в 2025 году. Об этом сообщила ТАСС разработчик вакцины, руководитель отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики НИЦ, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН Татьяна Гребенникова.

"Надеемся, что в начале 2025 года у нас будет разрешение на назальную форму. Потому что та и другая (инъекционная) формы содержат один и тот же набор вирусоподобных частиц, у которых есть белок разных кладов коронавируса, чтобы минимизировать генетическую изменчивость коронавируса, грубо говоря, если бы он мутировал, чтобы мы успели за его мутациями", - рассказала Гребенникова.

По ее словам, проводится третья фаза клинических исследований обеих форм вакцины, они близки к завершению. "Как мы знаем, [на] коронавирусные вакцины по результатам I-II фазы можно подавать досье. Мы можем получать параллельно регистрационное удостоверение, но оно у нас как бы временное. И как только у нас III фаза закончится, это будет в 2025 году, то оно перетечет в постоянное", - пояснила она.

Ранее Министерство здравоохранения России зарегистрировало вакцину для профилактики коронавирусной инфекции на основе вирусоподобных частиц "Гам-VLP-мультивак" в инъекционной форме, разработанную в НИЦ имени Гамалеи. По данным пресс-службы ведомства, зарегистрированная вакцина нового поколения создана на основе белков как антигенной структуры, которая имитирует структуру вируса. Подобные вакцины обеспечивают более безопасную альтернативу живым вакцинам на основе вирусов.

В сентябре Гребенникова рассказала ТАСС, что новая вакцина отличается от других вакцин центра - "Спутник V" и "Спутник лайт" - включением нескольких антигенов. После иммунизации будут образовываться антитела широкого спектра действия, вакцина будет защищать от коронавируса нескольких кладов, включая "омикрон".