МОСКВА, 15 апреля. /ТАСС/. Президент России Владимир Путин подписал закон, направленный на борьбу с фальсификатом лекарств, который вводит штрафы до 100 тыс. рублей за несвоевременное внесение или внесение недостоверных данных в систему мониторинга лекарственных препаратов для медицинского применения. Документ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации.
Кодекс об административных правонарушениях РФ дополняется новой статьей. За вышеуказанные правонарушения устанавливается наказание в виде штрафов в размере от 5 тыс. до 10 тыс. рублей для должностных лиц и от 50 тыс. до 100 тыс. рублей для юридических лиц. При этом оговаривается, что лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как юридические лица.
Закон наделяет должностных лиц Росздравнадзора полномочиями составлять протоколы по таким административным правонарушениям, как продажа медицинских лекарственных препаратов без маркировки в случае, если такая маркировка обязательна, а также хранение, перевозка либо приобретение таких товаров и продукции в целях сбыта.
Кроме того, должностные лица Росздравнадзора и Министерства промышленности и торговли РФ получат полномочия составлять протоколы по таким административным правонарушениям, как производство лекарственных препаратов для медицинского применения без маркировки или нанесения информации, предусмотренной российским законодательством, а также с нарушением установленного порядка маркировки.
Как говорится в сопроводительных документах к закону, его принятие обусловлено вступлением в силу с 1 января 2020 года положения, согласно которому за производство или продажу лекарственных препаратов без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели несут ответственность в соответствии с законодательством РФ.