БЕРЛИН, 31 марта. /ТАСС/. Вакцина от коронавируса консорциума германской компании BioNTech и американской Pfizer на 100% эффективна среди подростков в возрасте от 12 до 15 лет. Как говорится в распространенном в среду пресс-релизе германского фармпроизводителя, во всех случаях у получивших препарат вырабатывалось достаточно антител.
"Вакцина хорошо переносилась и показала стопроцентную эффективность против COVID-19", - говорится в сообщении. При этом указывается, что титр антител был выше, чем в возрастной группе от 16 до 25 лет.
В исследовании приняли участие 2 260 человек в возрасте от 12 до 15 лет, проживающих на территории США. Вакцина, как подчеркивается в пресс-релизе, продемонстрировала сильную иммуногенность среди подростков через месяц после введения второй инъекции. Кроме того, у участников наблюдалась хорошая переносимость препарата с побочными эффектами, которые в целом соответствовали тем, что проявлялись у лиц в возрасте от 16 до 25 лет. Специалисты будут внимательно следить за состоянием здоровья подростков в течение двух лет после получения второй прививки для оценки иммунитета после вакцинации.
"Мы планируем представить данные исследования в Управление по вопросам качества продовольствия и медикаментов США в качестве предлагаемой поправки к нашему разрешению на использование в чрезвычайных ситуациях в ближайшие недели и другим регулирующим органам по всему миру в надежде начать вакцинацию этой возрастной группы до начала следующего учебного года", - заверил в свою очередь генеральный директор Pfizer Альберт Бурла. Таким образом, компании надеются получить разрешение на использование препарата среди подростков в возрасте от 12 до 15 лет на территории США и стран ЕС.
Испытания на молодых
На прошлой неделе BioNTech и Pfizer объявили о начале проведения клинических испытаний, целью которых является оценка безопасности, переносимости и эффективности вакцины у детей в возрасте от шести месяцев до 11 лет. Ожидается, что в исследовании примут участие около 4,5 тыс. детей. Компании тестирует препарат среди трех возрастных групп: детям в возрасте от пяти до 11 лет уже сделана прививка, малыши в возрасте от двух до пяти лет должны получить вакцину на следующей неделе. Компании рассчитывают, что препарат можно будет использовать в этих возрастных группах с начала 2022 года.
21 декабря 2020 года Европейское агентство лекарственных средств рекомендовало выдачу временного регистрационного удостоверения для вакцины от коронавируса Comirnaty, разработанной консорциумом BioNTech и Pfizer. В тот же день препарат был одобрен Европейской комиссией, что открыло путь для начала вакцинации на территории ЕС. Препарат относится к группе так называемых генных вакцин, содержащих в себе генетическую информацию о возбудителе.
В феврале 2021 года сообщалось, что вакцина, разработанная консорциумом компаний BioNTech и Pfizer, не только эффективна с точки зрения защиты от коронавируса, но и предотвращает его передачу. Результаты проводившегося в Израиле исследования показали, что в 89,4% случаев вакцинированные не передают инфекцию другим людям.