Минздрав опроверг невозможность исследования комбинации вакцин AstraZeneca и "Спутник V"

МОСКВА, 28 мая. /ТАСС/. Минздрав РФ опроверг информацию о невозможности проведения клинических исследований комбинации российской вакцины против коронавируса "Спутник V" и препарата британско-шведской компании AstraZeneca. Решение будет принято после предоставления заявителем запрошенной документации, сообщили журналистам в пятницу в пресс-службе Минздрава.

Ранее газета "Фармацевтический вестник со ссылкой на Комитет по этике Минздрава сообщила, что он выдал отрицательное заключение на комбинированное исследование вакцин.

"Опубликованное ранее заключение Совета по этике подготовлено в связи с отсутствием в заявлении на проведение клинического исследования ряда документов и данных, необходимых для оценки этических и клинических аспектов исследования, а также для характеристики эффективности и безопасности исследуемых препаратов, - говорится в сообщении. - Решение о возможности проведения указанного клинического исследования будет принято Минздравом России на основании заключений экспертной организации и Совета по этике в установленном порядке после представления заявителем запрошенной ранее документации".

В пресс-службе отметили, что недостающие сведения были запрошены 26 апреля 2021 года у заявителя подведомственной экспертной организацией Минздрава России, ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и до настоящего в Минздрав России не представлены. "При поступлении указанных данных они будут направлены в ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России и Совет по этике для проведении экспертизы", - говорится в сообщении.

Предполагалось проведение исследования первой и второй фазы комбинации вакцин для оценки безопасности и иммуногенности препаратов. Их комбинация вводилась бы взрослым для профилактики новой коронавирусной инфекции. В мероприятиях должны были участвовать две группы добровольцев. Одна получает инъекцию аденовирусной вакцины AstraZeneca, а на 29 день после первого введения - первый компонент "Спутника V". Во второй группе очередность введения препаратов меняется. Исследование планировалось в Белоруссии и шести центрах России.