Минздрав опроверг невозможность исследования комбинации вакцин AstraZeneca и "Спутник V"

МОСКВА, 28 мая. /ТАСС/. Минздрав РФ опроверг информацию о невозможности проведения клинических исследований комбинации российской вакцины против коронавируса "Спутник V" и препарата британско-шведской компании AstraZeneca. Решение будет принято после предоставления заявителем запрошенной документации, сообщили журналистам в пятницу в пресс-службе Минздрава.

Читайте также

Все о коронавирусе: подборка актуальных материалов

Ранее газета "Фармацевтический вестник со ссылкой на Комитет по этике Минздрава сообщила, что он выдал отрицательное заключение на комбинированное исследование вакцин.

"Опубликованное ранее заключение Совета по этике подготовлено в связи с отсутствием в заявлении на проведение клинического исследования ряда документов и данных, необходимых для оценки этических и клинических аспектов исследования, а также для характеристики эффективности и безопасности исследуемых препаратов, - говорится в сообщении. - Решение о возможности проведения указанного клинического исследования будет принято Минздравом России на основании заключений экспертной организации и Совета по этике в установленном порядке после представления заявителем запрошенной ранее документации".

В пресс-службе отметили, что недостающие сведения были запрошены 26 апреля 2021 года у заявителя подведомственной экспертной организацией Минздрава России, ФГБУ "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" и до настоящего в Минздрав России не представлены. "При поступлении указанных данных они будут направлены в ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России и Совет по этике для проведении экспертизы", - говорится в сообщении.

Предполагалось проведение исследования первой и второй фазы комбинации вакцин для оценки безопасности и иммуногенности препаратов. Их комбинация вводилась бы взрослым для профилактики новой коронавирусной инфекции. В мероприятиях должны были участвовать две группы добровольцев. Одна получает инъекцию аденовирусной вакцины AstraZeneca, а на 29 день после первого введения - первый компонент "Спутника V". Во второй группе очередность введения препаратов меняется. Исследование планировалось в Белоруссии и шести центрах России.