РИО-ДЕ-ЖАНЕЙРО, 4 июня. /ТАСС/. Управление по медикаментам и биологической продукции Национального агентства по санитарному надзору Бразилии не возражает против выдачи регулятором разрешения на импорт в страну российской вакцины "Спутник V". Об этом в пятницу на заседании регулятора, трансляция которого велась на портале YouTube, сообщил глава управления Густаву Мендес Лима Сантус.
"С нашей точки зрения, в случае возможного разрешения на импорт и использование препарата необходимо обеспечить контроль условий применения", - сказал чиновник. Он также уточнил, что обеспечить соответствующие условия должны власти штатов, где эта вакцина будет применяться. В частности применение препарата должно сопровождаться проведением исследования его эффективности в соответствии с методическими рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.
По мнению экспертов ведомства, в Бразилию можно ввозить только те российские вакцины, которые были произведены на уже проинспектированных Anvisa предприятиях. Кроме того, партии должны сопровождаться документами бразильских лабораторий о проведении исследований, подтверждающих безопасность вакцины и отсутствие в ней способного к репликации аденовируса.
Что касается использования российского препарата для вакцинации в Бразилии, то специалисты Anvisa рекомендуют ограничить его применение у беременных, кормящих женщин и лиц, страдающих от хронических заболеваний. Ранее в мае губернаторы девяти северо-восточных штатов Бразилии, договорившихся с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) о покупке "Спутника V", направили регулятору письмо, в котором сообщили, что готовы применять этот препарат под свою ответственность.