МОСКВА, 28 апреля. /ТАСС/. Правительство РФ внесло в Госдуму законопроект, предоставляющий Минпромторгу право на получение информации о производстве лекарств, являющейся коммерческой тайной. Текст документа размещен в четверг в думской электронной базе.
"Законопроектом предлагается установить возможность представления Минздравом России Минпромторгу России документов о процессе производства и контроле качества лекарственных препаратов, содержащихся в регистрационном досье на лекарственный препарат, для целей лицензирования производства лекарственных средств и инспектирования субъектов обращения лекарственных средств на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики", - отмечается в пояснительной записке к законопроекту.
Как напоминают авторы инициативы, регистрационное досье на лекарственный препарат входит в информацию, составляющую коммерческую тайну. В связи с этим, поправки предлагается прописать в законах об обращении лекарственных средств и "О коммерческой тайне". В частности, речь идет о "возможности предоставления информации, составляющей коммерческую тайну, в рамках межведомственного информационного взаимодействия с соблюдением требований и (или) ограничений", установленных законом и с одновременным уведомлением обладателя такой информации.
Предполагается, что сведения будут предоставляться в рамках межведомственного информационного взаимодействия, Минздрав и Минпромторг совместно установят порядок предоставления данных.