МОСКВА, 16 октября. /ТАСС/. Незарегистрированные лекарства нельзя будет ввозить в РФ именно с целью их сбыта - такую поправку ко второму чтению рассматриваемого Госдумой соответствующего законопроекта планируют внести депутаты. Об этом заявила председатель комитета Госдумы по безопасности и противодействию коррупции Ирина Яровая на заседании Патриотической платформы "Единой России".
"Ко второму чтению мы предлагаем поправку, которая будет уточнять нашу позицию: речь будет идти об ответственности именно за ввоз на территорию РФ незарегистрированных препаратов с целью сбыта, то есть в том случае, если это совершается с целью извлечения прибыли", - сказал парламентарий.
"При этом мы из подзаконного акта на уровень прямого законодательного регулирования вводим ту процедуру, которая сегодня существует для лиц, страдающих заболеваниями, когда требуется приобретение таких препаратов через Министерство здравоохранения", - добавила депутат.
Яровая указала на необходимость "ни в коем случае не воспрепятствовать деятельности благотворительных фондов, которые ведут большую важную полезную работу, чтобы возможность получения препаратов для лиц, нуждающихся в них, сохранялась".
"Мы впервые вводим формальный состав ответственности", - акцентировала внимание координатор партийной платформы. Он пояснила, что "сегодня доказать прямую причинно-следственную связь никто никогда не сможет, потому что сам пациент не знает, что он принимает, и последствия и причина смерти от того, что он просто не лечился, в данном случае не будет диагностирована, потому что он умрет от своего основного заболевания".
"Вот в чем цинизм и чудовищность этих преступлений", - подчеркнула Яровая. "Этим законом мы прежде всего пытаемся убрать руку убийцы, потому что все эти псевдопредприниматели, которые изображают предпринимательскую деятельность, рукой убийцы замахиваются на граждан РФ, предлагая им подложные лекарственные препараты", - добавила она.
В Минздраве поддержали решение депутатов
"В ходе подготовки ко второму чтению возникла проблематика недоступа на российский рынок возможности ввезти незарегистрированные лекарственные препараты", - сообщила на заседании патриотической платформы "Единой России" начальник управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора Министерства здравоохранения Валентина Косенко.
По ее словам, пациентов ограничения, вводимые законом, не затронут. Есть законные пути для ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов: для клинических исследований, для личного использования гражданами, пояснила представитель Минздрава.
"Когда есть показания, данная процедура производится по медицинским назначениям как через благотворительные фонды, так и через медицинские организации", - сказала Косенко.
"Все, что показано пациенту, это можно сделать беспрепятственно, но без злоупотреблений", - подчеркнула она.
Кроме того, Косенко отметила необходимость активного производства в России редких лекарств, которые сейчас ввозятся из-за рубежа, в том числе и незарегистрированные. Это, в частности, так называемые орфанные лекарства для редких болезней.
По словам Косенко, случаи, когда пациенту заказывают из-за границы не зарегистрированное в России лекарство, не должны все-таки становиться постоянной практикой.
Законопроект о лекарственных средствах
Документ, о котором идет речь, был принят Госдумой в первом чтении 1 июля.
В редакции первого чтения он предусматривал, что производство лекарственных средств или медицинских изделий без специального разрешения (лицензии), если оно обязательно, планируется наказывать лишением свободы на срок от пяти до восьми лет со штрафом в размере от 500 тыс. до 2 млн руб. либо в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет.
Производство, продажа, ввоз на территорию РФ фальсифицированных медикаментов, недоброкачественных или незарегистрированных лекарственных средств, а также фальсифицированных биологически активных добавок, содержащих запрещенные компоненты, совершенные в крупном размере, будут караться принудительными работами на срок от трех до пяти лет с лишением права занимать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до трех лет или без такового либо лишением свободы на срок от трех до пятилет со штрафом в размере от 500 тыс. до 2 млн руб.
За те же деяния, если они совершены группой лиц по предварительному сговору или организованной группой или повлекли по неосторожности причинение тяжкого вреда здоровью либо смерть человека, будет грозить лишение свободы на срок от пяти до восьми лет со штрафом в размере от 1 млн до 3 млн руб. или без такового.
Если же в результате погибнут люди, то санкции возрастут до тюремных сроков от восьми до двенадцати лет со штрафом в размере от 2 млн до 5 млн руб. или без такового. Крупным размером будет признаваться стоимость партий, превышающая 100 тыс. руб.