МОСКВА, 30 января. /ТАСС/. Сенаторы разработали и направили в правительство для отзыва законопроект, который дает региональным властям полномочия по обеспечению россиян жизненно важными лекарственными препаратами, которые не зарегистрированы в России. Оплачивать лекарства предлагается за счет бюджетов регионов. Об этом ТАСС рассказал член комитета Совета Федерации по социальной политике Владимир Круглый, который является соавтором законопроекта.
"Законопроект находится на отзыве в правительстве РФ, мы только во вторник его послали. Мы также ждем статистику из Минздрава по выдаче разрешений на ввоз незарегистрированных препаратов, чтобы сделать финансово-экономическое обоснование. Законопроект касается тех незарегистрированных препаратов, которые назначаются гражданам по жизненным показаниям", - сказал сенатор.
Он добавил, что, согласно законопроекту, жизненно важный препарат оплачивается из бюджета региона, власти субъекта РФ также будут обязаны обеспечить его доставку пациенту. Круглый напомнил, что действующее законодательство определяет права граждан на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами, в том числе назначенными по жизненным показаниям. При этом в законе не уточняется, что к этим препаратам могут относиться не зарегистрированные в РФ.
Парламентарий отметил, что список жизненно важных лекарств каждый год изменяется, поэтому финансово-экономическое обоснование законопроекта будет иметь "очень приблизительный характер". Однако, по словам сенатора, препараты, назначаемые по жизненным показаниям, "не такие дорогостоящие".
Соавтор законопроекта напомнил, что порядок ввоза лекарственных препаратов в РФ давно определен в законодательстве: препарат назначается консилиумом федерального лечебного учреждения, затем в Минздрав направляется соответствующее письмо. Разрешение на ввоз лекарства в РФ выдает министерство.
О каких препаратах идет речь
В конце декабря 2019 года президент России Владимир Путин подписал закон, который устанавливает порядок определения взаимозаменяемости лекарств и разрешает ввоз в РФ незарегистрированных медикаментов, содержащих наркотические или психотропные вещества, для оказания медицинской помощи конкретным пациентам. По словам сенатора Круглого, в этом законе идет речь о "достаточно узком сегменте" незарегистрированных лекарственных средств.
Как рассказал парламентарий, новый законопроект затрагивает в том числе препараты, которые назначаются при орфанных и онкологических заболеваниях. Кроме того, речь идет о новых лекарственных средствах (с новой молекулой), которые "показывают высокую эффективность при определенных видах опухоли или болезнях". Также действие законопроекта распространяется на лекарства, которые раньше имели регистрацию в РФ, но по той или иной причине ее утратили. "Распространенный пример - противосудорожный препарат "Сабрил", похожий на "Фризиум". Старый препарат имел регистрацию, но сейчас он не зарегистрирован: фирма не выходит на регистрацию, поскольку [у препарата] маленький рынок. Им это просто невыгодно, и нет перспективы, что он будет зарегистрирован. Кроме того, количество назначений не так велико, буквально 3-5 человек по разным регионам, но эти люди есть, и препарат им назначается по жизненным показаниям", - объяснил Круглый.
В начале сентября 2019 года правительство РФ выделило более 26 млн рублей на закупку 11 тыс. 270 упаковок необходимых детям иностранных лекарств, не зарегистрированных в России. Решение было принято после резонансных случаев, когда правоохранительные органы предъявляли претензии россиянам после покупки ими таких препаратов через интернет. Первая очередь детей, которые уже получили лекарства, насчитывала порядка 550 человек. Минздрав РФ составил вторую очередь из 600 детей, нуждающихся в этих препаратах. Планируется, что следующая партия лекарств поступит в страну в первом квартале 2020 года.