МОСКВА, 9 октября. /ТАСС/. Росздравнадзор не получал извещений о развитии реакций, связанных с неспецифическими моторными нарушениями, при применении препаратов для лечения новой коронавирусной инфекции на основе фавипиравира. Об этом в пятницу сообщили в пресс-службе ведомства.
"Росздравнадзором было опубликовано информационное письмо, <...> в котором Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагала субъектам обращения лекарственных средств направлять информацию обо всех нежелательных реакциях, развившихся на фоне применения лекарственных препаратов, используемых для лечения новой коронавирусной инфекции COVID-19 и ее последствий, - говорится в сообщении. - В настоящее время, согласно сведениям базы данных "Фармаконадзор 2.0" - автоматизированной информационной системы Росздравнадзора, извещений о развитии реакций, связанных с неспецифическими моторными нарушениями, включая падения, не поступало".
Ранее газета "Известия" сообщила, что фармакологи проанализировали данные о безопасности фавипиравира и средств на его основе, применяемых для лечения коронавируса. По их данным, в инструкции к японскому препарату "Авиган" сказано о вероятности моторных нарушений у пациентов: синдромах ночного хождения и быстрого бега, а также повышенного риска падений. Эксперты считают, что это может быть связано с воздействием лекарства на центральную нервную систему.
В настоящее время в России зарегистрировано три препарата с международным непатентованным наименованием (МНН) "Фавипиравир": "Авифавир", "Арепливир" и "Коронавир". В Росздравнадзоре отметили, что, согласно российскому законодательству, субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать в ведомство о побочных действиях, нежелательных реакциях, отсутствии эффективности препаратов и других эффектах. "Росздравнадзором уделяется особое внимание мониторингу безопасности данных лекарственных препаратов, и в случае возникновения необходимости изменения инструкции по медицинскому применению указанных лекарственных препаратов такие изменения будут вноситься в соответствии с действующим законодательством", - говорится в сообщении.