РФПИ направил в ВОЗ заявку на ускоренную регистрацию вакцины "Спутник V"

МОСКВА, 27 октября. /ТАСС/. Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) направил во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ) заявки на ускоренную процедуру регистрации (Emergency use listing, EUL) и преквалификацию вакцины против коронавируса "Спутник V", следует из сообщения фонда.

"Мы направили заявку на ускоренную регистрацию и преквалификацию вакцины Всемирной организацией здравоохранения, что позволит включить "Спутник V" в перечень лекарственных препаратов, отвечающих ведущим стандартам качества, безопасности и эффективности. Выражаем признательность ВОЗ за активное сотрудничество и рассчитываем на успешное прохождение процесса преквалификации на всех основных этапах", - отметил генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев.

Отмечается, что РФ стала одной из первых стран в мире, обратившихся в ВОЗ для преквалификации своей вакцины против коронавирусной инфекции.

РФПИ сообщает, что в условиях пандемии ускоренная регистрация вакцины в рамках процедуры EUL позволит сделать российскую вакцину доступной для всего мира в более короткие сроки по сравнению с обычными процедурами и поддержать глобальные усилия по профилактике коронавирусной инфекции.

В сообщении РФПИ поясняется, что программа по преквалификации является программой ООН, которая координируется ВОЗ. Это единственная глобальная программа по обеспечению качества лекарственных средств. Преквалификация лекарственных средств ВОЗ осуществляет оценку качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов. При условии соответствия установленным требованиям и стандартам ВОЗ, медицинский препарат вносится в перечень лекарственных препаратов, прошедших преквалификацию.