САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, 18 июня. /Корр. ИТАР-ТАСС Наталия Михальченко/. Вторая фаза клинических испытаний отечественной вакцины против СПИДа ДНК-4 начнется в семи российских городах. Медикам предстоит выяснить, способен ли данный препарат исцелять тех, кто уже заражен этим опасным вирусом, или снизить дозу получаемых ими лекарств.
Средства для проведения испытаний в объеме 50 млн руб. выделил на конкурсной основе Минпромторг. Об этом в среду на пресс-конференции в Санкт-Петербургском региональном центре ИТАР-ТАСС сообщил руководитель проекта директор Санкт-Петербургского биомедицинского центра Андрей Козлов. Площадками для исследования стали Москва, Тольятти, Казань, Липецк, Смоленск, Ижевск и Калуга.
Как будут проходить исследования
По словам Козлова, он получил разрешение Минздрава на проведение этих испытаний, формат и круг участников которых согласовывался почти год, в том числе с этическим комитетом министерства. 6 июня в Москве прошло стартовое совещание по реализации проекта, и в самое ближайшее время группе испытуемых из 60 человек будет четырехкратно в течение 15 дней введена вакцина. Затем ученые проанализируют полученные результаты, и к концу 2015 года будет дан четкий ответ, может ли вакцина служить терапевтическим средством. Положительный ответ даст возможность включить вакцину в схему лечения больных СПИДом.
На следующей, третьей и окончательной стадии клинических испытаний вакцина будет вводиться представителям группы риска, чтобы выяснить, способна ли она предотвратить заражение вирусом СПИДа. Положительный ответ даст возможность начать промышленное производство отечественной вакцины против СПИДа для профилактических нужд.
История разработки вакцины
Вопрос о создании вакцины против СПИДа был поставлен в России в 1994 году, работа началась в 1999. Доклинические испытания прошли три кандидатные вакцины - петербургская, московская и новосибирская. Средства на вторую стадию - клинические испытания - смогли получить разработчики петербургской вакцины. По словам Андрея Козлова, подобные разработки ведутся в Европе и США. Российская наука идет своим путем, а скорости работ ведущих групп ученых сопоставимы друг с другом.
Как пояснил Козлов, биологическая конструкция созданной вакцины роднит ее именно с вакцинными препаратами, однако выявленный на доклинических испытаниях терапевтический эффект дает возможность отнести разработку к группе иммуномодуляторов. Актуальность разработки подчеркивает численность зараженных СПИДом жителей России - около 700 тыс. человек без учета невыявленных случаев. 110 тыс. из них получают дорогостоящее лечение, на которое страна, по данным Андрея Козлова, ежегодно расходует 20 млрд руб.
Внимание - лучшая профилактика
Внимание к тем, кто находится в группе риска, способно снизить количество случаев заражения СПИДом. Такой вывод сделали ученые Биомедицинского центра Петербурга после проведенного эксперимента. Полученные данные показали, что системное поведенческое вмешательство в обыденную жизнь наркозависимого позволяет вдвое снизить заражаемость опасным вирусом.
Итоги эксперимента, проводившегося 10 лет, были представлены в среду руководителем центра доктором биологических наук Андреем Козловым на пресс-конференции в Санкт-Петербургском региональном центре ИТАР-ТАСС.
В исследовании участвовали наркозависимые пациенты, с одной стороны, и группа из работавших с ними 20-30 медиков, психологов, социальных и полевых работников - с другой. "Как только наркоманы подвергаются социальным измерениям, их поведение нормализуется", - отметил Андрей Козлов, уточнив, что этот феномен лежит в области достижений современной психиатрической науки, которая доказала, что причины девиантного поведения людей кроются в недостатке внимания к ним со стороны общества. Как только объем внимания увеличивается, крайние негативные формы поведения идут на спад.
Результаты эксперимента группа Андрея Козлова сформулировала в виде рекомендаций Минздраву по методам профилактики СПИДа. С учетом ежегодных 20-миллиардных затрат на лечение таких пациентов, которое, кстати, получает лишь каждый седьмой из 700 тыс. нуждающихся, внедрение разработки даст в том числе значительный экономический эффект, уверен Козлов. По его словам, открытие таких профилактических центров во всех районах Петербурга потребовало бы вложений в 150 млн руб. на три года с учетом необходимости оплаты труда 100-200 сотрудников центров. В масштабах страны системная работа потребует около 15 млрд руб. за три года, что все же значительно меньше расходов на лекарства.
Проблемой борьбы со СПИДом созданный Андреем Козловым Биомедицинский центр занимается уже два десятка лет. Центр обнаружил первые случаи ВИЧ-инфекции в Ленинграде в 1987 году, выявил первую в СССР смерть от СПИДа в 1988 году, изолировал одни из первых штаммов ВИЧ-1 в СССР, изучил молекулярную эпидемиологию ранней стадии эпидемии ВИЧ/СПИД в России и других странах бывшего СССР, а сейчас проводит клинические испытания собственной вакцины против СПИДа.