МОСКВА, 11 апреля. /ТАСС/. Министерство здравоохранения РФ прорабатывает вопрос увеличения объемов производства лекарств для лечения болезни Паркинсона. Об этом в понедельник журналистам сообщили в пресс-службе ведомства.
В понедельник газета "Коммерсантъ" сообщила о дефиците в стране жизненно важных препаратов, нужных лицам с болезнью Паркинсона.
"Минздрав России прорабатывает вопрос увеличения объемов производства и поставок препаратов для лечения болезни Паркинсона и держит ситуацию на контроле", - говорится в сообщении.
Как пояснили в пресс-службе, Минздрав совместно с Федеральной антимонопольной службой (ФАС) отрабатывают заявления производителей препаратов о перерегистрации цены на лекарства из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Процедура ускорена, но для ее начала нужно заявление производителя. В министерство поступили документы на перерегистрацию цены на "Бензиэль", "Леводопа+Бенсеразид" и "Синдопа", их рассматривают в соответствии с процедурами.
Вместе с тем, производители препаратов "Леводопа/Бенсеразид-Тева", "Наком" и "Сталево" "не обращались в Минздрав России по вопросу перерегистрации предельной отпускной цены с 2020 года", подчеркнули в пресс-службе. Также такое заявление не поступало от компании "Ф. Хоффманн-Ля Рош" относительно препарата "Мадопар" - в последний раз цену на него перерегистрировали на основе данных экономического анализа ФАС в мае 2021 года, отметили в пресс-службе министерства.
"По данным Росздравнадзора, на сегодняшний день в гражданском обороте в нашей стране находятся более 888 тыс. упаковок препаратов с международными непатентованными наименованиями "Леводопа+Бенсеразид“, "Леводопа+Карбидопа", "Леводопа+Энтакапон+Карбидопа". При этом средний годовой объем ввода в гражданский оборот по этим препаратам составляет около 1,3 млн упаковок", — говорится в сообщении.
Права производителей
У производителя с 2010 года есть возможность обратиться в Минздрав с заявлением на перерегистрацию предельной отпускной цены на уровень инфляции. С 2020 года он также может подать заявление о дефектуре лекарственного препарата (риске ее возникновения). При регистрации или перерегистрации цены экономический анализ проводят в том числе и с помощью оценки стоимости препарата в 12 иностранных государствах.
"При обращении с заявлением о наличии дефектуры лекарственного препарата (риска ее возникновения) с марта 2022 года экономический анализ проводится с учетом курса национальной валюты страны производителя за один календарный месяц, предшествующий месяцу подачи заявления (раньше - за 30 месяцев). Следует отметить, что перерегистрация предельной отпускной цены носит заявительный характер, производитель сам решает вопрос о необходимости изменения цены на лекарственный препарат", - заключили в пресс-службе министерства здравоохранения.