НЬЮ-ДЕЛИ, 11 января. /ТАСС/. Индийская фармацевтическая компания Dr. Reddy's Laboratories предоставила результаты второй фазы испытаний российской вакцины "Спутник V" индийскому регулятору. Об этом в понедельник сообщила компания в пресс-релизе.
В заявлении указывается, что независимый совет по надзору за безопасностью и данными (Data and Safety Monitoring Board) после ознакомления с результатами клинических испытаний счел российскую вакцину соответствующей стандартам безопасности Индии и рекомендовал продолжить испытания без изменений. После этого данные были направлены Генеральному контролеру лекарственных средств Индии для получения одобрения на проведение третьего этапа.
"Результаты второго этапа исследований в Индии показали высокую степень безопасности [вакцины]. Это еще больше укрепляет нашу уверенность в безопасности "Спутника V", - заявили в компании. - Это исследование станет мостом к более масштабному третьему этапу, к участию в котором будет привлечена 31 тыс. человек".
Во втором этапе в рамках двойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования в Индии участвовало 100 добровольцев.
Россия 11 августа первой в мире зарегистрировала вакцину от коронавируса, которая получила название "Спутник V". Препарат был разработан Центром им. Гамалеи Минздрава России и прошел клинические испытания в июне-июле.
В октябре РФПИ и Dr. Reddy's получили одобрение на проведение второй и третьей фаз испытаний "Спутника V" на территории Индии.