МОСКВА, 19 апреля. /ТАСС/. Документы на третью фазу клинических испытаний вакцины от коронавируса "Ковивак" будут переданы в Минздрав России в ближайшее время. Об этом в понедельник сообщил генеральный директор центра им. Чумакова, член-корреспондент Российской академии наук (РАН) Айдар Ишмухаметов.
"Прошла первая, вторая фаза, соответственно закону 441-му мы были зарегистрированы без завершения второй фазы, она еще продолжается, хотя в общем, по положению, можно уже приступать к третьей фазе. Мы готовим соответствующие документы, в ближайшее время подадим их в Минздрав", - сказал Ишмухаметов в ходе общего собрания отделения медицинских наук РАН.
Он добавил, что в настоящее время уже установлено, что уровень антительного ответа после "Ковивака" сохраняется до восьми месяцев, "посмотрим, как будет дальше", отметил глава центра Чумакова.
Эффективность "Ковивака"
Делать выводы об эффективности вакцины "Ковивак" можно будет после завершения всех фаз испытаний, считает Ишмухаметов.
На заседании вице-президент РАН Владимир Чехонин отметил, что во время онлайн-симпозиума с коллегами из Республики Корея один из специалистов высказал мнение, что цельновирионные вакцины уступают в эффективности другим вариантам вакцин.
"Первое, две крупнейшие корейские компании к нам уже вышли, у нас есть преддоговорные соглашения, - у них такие технологии просто отсутствуют. А второе касается эффективности: мне кажется, что до тех пор, пока не будет завершена нормально третья фаза испытаний, и когда уйдет немного эпидемия, тогда мы сможем ретроспективно говорить об эффективности того или иного процесса. А на сегодняшний день, с моей точки зрения, это просто оценочное суждение", - прокомментировал ситуацию глава центра.
Минздрав России 19 февраля зарегистрировал инактивированную цельновирионную вакцину "Ковивак", разработанную в Федеральном государственном бюджетном научном учреждении "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН" (центр им. Чумакова).
В цельновирионных вакцинах используются либо искусственно ослабленные вирусы, не способные вызвать заболевание, либо уже убитые вирусы (инактивированные).