НЬЮ-ДЕЛИ, 6 октября. /ТАСС/. Экспертная комиссия индийской Центральной организации по контролю за соответствием лекарственных средств стандартам потребовала от индийской компании, которая намерена производить российскую вакцину против коронавируса "Спутник V", представить пересмотренную заявку для проведения клинических испытаний препарата, где будут указаны вторая и третья фазы тестов. Об этом сообщило во вторник информационное агентство PTI со ссылкой на источники.
Согласно их информации, в конце прошлой недели индийская фармацевтическая компания Dr. Reddy's Laboratories обратилась к регулирующим органам страны с просьбой разрешить проведение в Индии третьей фазы клинических испытаний российской вакцины на людях. Как сообщили источники, эксперты, которые провели заседание в понедельник, обсудили заявку и попросили компанию представить пересмотренный протокол, согласно которому она теперь должна будет провести в Индии вторую и третью фазы клинических испытаний. Кроме того, компании было предложено предоставить и другую информацию, касающуюся этого препарата.
"Это означает, что компания Dr. Reddy's Laboratories должна будет подать новую заявку. Она должна провести обе фазы клинических испытаний - и фазу 2, и фазу 3 - и не сможет проводить сразу третью фазу испытаний этой вакцины в Индии", - приводит агентство слова источника.
Компания Dr. Reddy's Laboratories сообщила в сентябре, что может начать клинические испытания российской вакцины против коронавируса "Спутник V" в ближайшие несколько недель - после получения необходимых разрешений от индийских регуляторов. В Индии разработку собственной вакцины ведут компании Bharat Biotech и Zydus Cadila, в стране также проходит испытания вакцина, разработанная Оксфордским университетом и британско-шведской компанией AstraZeneca.